Vaistinis preparatas: Videx
Puslapis: 11


koncentracijai), rabdomiolizė (įskaitant sukėlusią ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą ir būtinybę hemodializiuoti), artralgija, miopatija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo

vietos pažeidimai: astenija, šaltkrėtis ir

karščiavimas, skausmas.

Tyrimai: padidėjusi ar nenormali amilazės,

šarminės fosfatazės ir kreatino kinazės

koncentracija serume.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai ginekomastija.

4.9 Perdozavimas

Priešnuodžio perdozuotam didanozinui nežinoma. Ankstyvųjų tyrimų patirtis (jų metu iš pradžių vartotos 10 kartų didesnės didanozino dozės negu rekomenduojama dabar) rodo, kad perdozavus tikėtinos komplikacijos gali būti pankreatitas, periferinė neuropatija, hiperurikemija ir kepenų disfunkcija.

Peritoninės dializės metu didanozinas nepasišalina, tačiau šiek tiek jo pasišalina hemodializuojant (maždaug 20-35% – per vidutinę 3-4 val. trukmės hemodializę).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius. ATC klasifikacijos kodas – J05A F02.

Didanozinas (2(,3(-didezoksiinozinas) slopina ŽIV replikaciją auginamose žmogaus ląstelėse ir ląstelių linijose in vitro. Į ląstelę patekęs didanozinas, katalizuojant fermentams, virsta aktyviu metabolitu – didezoksiadenozino trifosfatu. Vykstant virusų nukleino rūgčių replikacijai, šis 2(,3(-didezoksinukleozidas inkorporuojamas į jas ir sutrikdo grandinių ilgėjimą, todėl slopina virusų replikaciją.

Be to, didezoksiadenozino trifosfatas konkuruoja su dezoksiadenozino trifosfatu ir prisijungia prie ŽIV atvirkštinės transkriptazės aktyviojo centro, todėl slopina šį fermentą ir neleidžia vykti provirusinės DNR sintezei.

Ryšys tarp ŽIV jautrumo didanozinui in vitro ir klinikinio atsako nenustatytas. Jautrumo in vitro rezultatai įvairuoja plačiose ribose. Patvirtintų metodų, kuriais būtų galima ištirti poveikį virusams, nėra.

Videx poveikiui, vartojant jo tabletes 2 kartus per parą (monoterapijai arba kartu su zidovudinu), tirti atlikti keli platūs atsitiktinės atrankos kontroliuojami klinikiniai tyrimai (ACTG 175, ACTG 152, DELTA, CPCRA 007). Jie patvirtino, kad Videx tabletės (tiek vartojamos atskirai, tiek kartu su zidovudinu) sumažina ŽIV infekcijos progresavimo ir mirties pavojų ŽIV infekuotiems pacientams labiau negu monoterapija zidovudinu. Toks poveikis pastebėtas suaugusiems, kuriems yra arba nėra ligos simptomų, o CD4 ląstelių skaičius mažesnis kaip 500/mm3, ir vaikams, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>