Vaistinis preparatas: Videx
Puslapis: 12


Pagrindiniai didanozino klinikinio veiksmingumo įrodymai gauti ACGT-175 tyrimo metu (jame dalyvavę pacientai gėrė buferines Videx tabletes 2 kartus per parą). Šio tyrimo rezultatų analizė parodė, kad 8 savaites vartojus zidovudiną, Videx tabletes 2 kartus per parą arba Videx tabletes 2 kartus per parą kartu su zidovudinu, vidutinė ŽIV RNR koncentracija plazmoje sumažėjo atitinkamai 0,26, 0,65 ir 0,93 log10 kopijų/ml. Atliktas atsitiktinės atrankos atviras tyrimas START II (n ( 205) gydymo trim vaistiniais preparatais veiksmingumui palyginti: Videx (2 kartus per parą po 200 mg), stavudino ir indinaviro derinio poveikis lygintas su zidovudino, laminaviro ir indinaviro derinio poveikiu. 48 savaičių trukmės gydymo rezultatai buvo palankesni Videx grupės pacientams, tačiau galimybės daryti formalias išvadas apie šių dviejų gydymo tvarkų ekvivalentiškumą nėra.

Didanozino viduląstelinis pusinis laikas yra labai ilgas (daugiau kaip 24 val.), todėl farmakologiškai aktyvaus didezoksiadenozino trifosfato ląstelėje išlieka ilgai. Tuo pagrįstas Videx vartojimas 1 kartą per parą klinikinių tyrimų metu.

Atlikti keli Videx tablečių, vartojamų 1 kartą per parą, poveikio klinikiniai tyrimai, kurių duomenys pateikiami žemiau.

Atsitiktinės atrankos atviro gydymo trimis vaistiniais preparatais tyrimo-147 (n ( 123) metu trumpalaikio (24 savaičių) stebėjimo duomenų analizė parodė, kad beveik neturėjusiems simptomų pacientams, kurių būklė buvo stabili pirmą kartą vartojant 3 vaistinius preparatus (įskaitant Videx 2 kartus per parą), esamas antivirusinis veiksmingumas nepakito gydymą pakeitus panašiu, tačiau Videx vartojant 1 kartą per parą.

Atsitiktinės atrankos atviro tyrimo-148 (n ( 756) metu 1 kartą per parą vartojamo Videx, stavudino ir nelfinaviro derinys lygintas su zidovudino, lamivudino ir nelfinaviro deriniu. Praėjus 48 gydymo savaitėms, zidovudino (2 kartus per parą), lamivudino ir nelfinaviro derinio grupės pacientams nustatytas palankesnis poveikis negu Videx (1 kartą per parą), stavudino ir lamivudino derinio grupės: joje didesnės dalies pacientų plazmoje virusų kiekis buvo mažesnis negu įmanoma nustatyti (ŽIV RNR kopijų buvo mažiau kaip 400/ml 53 % Videx grupės ir 62 % lyginamosios grupės pacientų). Vis tik dėl metodologinių priežasčių formalių išvadų iš šio tyrimų duomenų daryti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>