Vaistinis preparatas: TRI-REGOL
Puslapis: 9


Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, tokiems kaip biocheminiai kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijų rodikliai, (transportinių) baltymų, pvz., kortikosteroidus surišantis globulinas ir lipidų/lipoproteidų frakcijos kiekis plazmoje, angliavandenių metabolizmo rodikliai bei krešėjimo ir fibrinolizės rodikliai. Pakitimai dažniausiai būna laboratorinių rodiklių normų ribose.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

TRI – REGOL nėštumo metu ar įtariant nėštumą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Jei moteris pastoja vartodama TRI - REGOL, vaisto vartojimas turi būti nedelsiant nutraukiamas.

Duomenys iš riboto skaičiaus paveiktų nėštumų nerodo jokio nepageidaujamo levonorgestrelio poveikio vaisiui.

Iki šiol atliktų epidemiologinių tyrimų rezultatai nerodo padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, kurių motinos prieš nėštumą vartojo kontraceptines tabletes, taip pat jokio teratogeninio ar fetotoksinio poveikio, jei vaisius netyčia paveikiamas estrogenų ir progesteronų deriniu.

Žindymas gali būti paveikiamas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, kadangi jie gali sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Dėl to geriamieji kontraceptikai nerekomenduojami kol žindanti motina visiškai nustoja maitinti vaiką krūties pienu. Nedideli kontraceptinių steroidų ir/ar jų metabolitų kiekiai gali patekti į motinos pieną.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

TRI – REGOL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

1>10

*Dažni

>1/100,<1/10

*Nedažni

>1/1000, <1/100

*Reti

>1/10000,

<1/1000

*Labai reti

<1/10 000

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

*Krūties vėžys

*

*Kepenų adenoma

Piktybiniai kepenų navikai

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*

*Hiperlipidemija

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija

Nuotaikos pokyčiai

*Sustiprėjęs libido

Susilpnėjęs libido

Libido netekimas

Nervingumas

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas

*

*

*Ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas (insultas)

Sydenham’o chorėja

*

*Akių sutrikimai

*

*

*

*

*Regos sutrikimai

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*

*Otosklerozė

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Miokardo infarktas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Hipertenzija

*Venų tromboembolija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas

Vėmimas

*

*Opinis kolitas

Krono liga

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Tulžies pūslės akmenligė

*

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Akne

Rudmė

*

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Sisteminė raudonoji vilkligė

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų jautrumas

*Metroragija

*

*

*

*

*Tyrimai

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

*

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>