Vaistinis preparatas: TRI-REGOL
Puslapis: 10


Nepageidaujami poveikiai, atsiradę geriamųjų kontraceptikų vartojusioms moterims (nepaminėti lentelėje pagal dažnį):

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamas poveikis (angl. LLT* - Lowest Level Term)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjęs jautrumas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Skysčių retencija

Hipercholesterolemija

Hipertrigliceridemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Dirglumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Smegenų kraujotakos sutrikimas

Svaigulys

Epilepsijos pasunkėjimas*

Migrena

*

*Akių sutrikimai

*Ragenos sutrikimas nešiojant kontaktinius lęšius

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Arterijų trombembolija

Flebitas

*

*Kepenų, tulžies ir latakų sutrikimai

*Cholestazinė gelta

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Daugiaformė eritema

Mazginė eritema

Padidėjęs plaukuotumas

Bėrimas

Seborėja

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Sunkumo pojūtis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Amenorėja

Anovuliacinis ciklas

Krūtų sutrikimas

Krūtų skausmas

Oligomenorėja

Išskyros iš makšties

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Plaučių embolija

*

*

Apie sunkų nepageidaujamą poveikį, atsiradusį geriamųjų kontraceptikų vartojančioms moterims žr. 4.4 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Nėra pastebėta jokių sunkių, pavojingų perdozavimo požymių. Simptomai, kurie gali būti susiję su perdozavimu, yra pykinimas, vėmimas ir jaunoms merginoms – neryškus kraujavimas iš makšties. Jokio antidoto nėra ir taikytinas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Progestogenai ir estrogenai, ATC kodas – G03A AB03

Kontracepcinis geriamųjų kontraceptikų poveikis yra paremtas įvairių faktorių sąveika, iš kurių svarbiausia – ovuliacijos slopinimas ir gimdos gleivinės bei gimdos kaklelio gleivių pakitimai. Be kontracepcinio poveikio, kontracepcinės tabletės pasižymi teigiamu nekontracepciniu poveikiu: menstruacijos tampa reguliaresnės, mažiau skausmingos ir jų metu mažiau kraujuojama. Dėl pastarojo poveikio gali mažėti geležies stokos atsiradimo tikimybė. Be to, nustatyta, kad didelių dozių geriamieji kontraceptikai (50 mikrogramų etinilestradiolio) mažina fibrocistinių krūtų navikų, kiaušidžių cistų, dubens organų infekcijos, negimdinio nėštumo ir kiaušidžių vėžio riziką. Ar šią riziką mažina ir mažų dozių geriamieji kontraceptikai, iki šiol nėra patvirtinta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Levonorgestrelis

Absorbcija

Išgėrus TRI - REGOL, levonorgestrelis rezorbuojamas greitai ir visas. Jo biologinis prieinamumas beveik 100% ir levonorgestrelis nėra metabolizuojamas pirminiu būdu.

Pasiskirstymas

Didžiausias į kraują rezorbuoto levonorgestrelio kiekis būna susijungęs su serumo albuminais ir lytinius hormonus surišančiu globulinu (LHSG).

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>