Vaistinis preparatas: Trandolapril Galex
Puslapis: 3


4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas trandolapriliui, kitiems AKF inhibitoriams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Yra pasireiškusi angioneurozinė edema (pavyzdžiui Kvinkės edema) dėl AKF inhibitorių vartojimo.

Paveldėta arba idiopatinė angioneurozinė edema.

Antras arba trečias nėštumo trimestras (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Hipotenzija ir (arba) inkstų nepakankamumas

Nekomplikuota arterine hipertenzija sergantiems pacientams, po pirmosios dozės suvartojimo arba po dozės padidinimo, retais atvejais pasireiškia simptominė hipotenzija. Esant tam tikroms sąlygoms, pasireiškia žymus renino-angiotenzino-aldosterono sistemos suaktyvinimas, ypač pacientams, kuriems yra skysčių ir natrio stoka (dėl mažo druskos kiekio dietos, užsitęsusio gydymo diuretikais, dializės, viduriavimo arba vėmimo), kuriems yra inkstų arterijos stenozė, širdies nepakankamumas ir kepenų cirozė kartu su edema ir (arba) ascitu. Dėl renino-angiotenzino-aldosterono sistemos slopinimo AKF inhibitoriais, po pirmos dozės suvartojimo, dozės padidinimo ir per pirmąsias dvi gydymo savaites gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumas. Dėl sunkios hipotenzijos gali atsirasti alpulys ir (arba) išeminiai organų su arteriniais sutrikimais pažeidimai (pavyzdžiui ūminis miokardo infarktas, smegenų infarktas).

Šiai rizikos grupei priklausantiems pacientams bei pacientams taip pat sergantiems krūtinės angina arba turintiems smegenų kraujagyslių sutrikimų, gydymą būtina pradėti prižiūrint gydytojui, mažomis vaisto dozėmis, dozė turi būti koreguojama atsargiai. Jeigu prieš gydymą trandolapriliu buvo taikomas gydymas diuretikais, likus 72 valandoms iki gydymo pradžios, rekomenduojama nutraukti diuretikų vartojimą ir (arba) gydymą pradėti 0,5 mg trandolaprilio paros doze (žr. 4.5 skyrių).

Prieš pradedant gydymą trandolapriliu, reikia pašalinti skysčių ir druskų stoką.

Jeigu gydymo metu išsivysto arterinė hipotenzija arba inkstų nepakankamumas, gali būti reikalingas dozės mažinimas arba gydymo trandolapriliu ir (arba) diuretikais nutraukimas.

Jeigu arterinė hipotenzija pasireiškia po pirmos dozės suvartojimo, tolimesnio gydymo trandolapriliu nutraukti nebūtina, tačiau tolimesnes vaisto dozes reikia koreguoti atsargiai.

Pasireiškus simptominei hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, jeigu būtina, į veną infuzuoti fiziologinio tirpalo. Jeigu pasireiškia bradikardija, gali prireikti į veną leisti atropino.

Renovaskulinė hipertenzija

Renovaskulinė hipertenzija yra gydoma atliekant revaskuliarizaciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>