Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 13


Kontroliuojamieji tyrimai su žmonėmis ir tyrimai su gyvūnais parodė, kad buprenorfinas rečiau sukelia priklausomybę nei gryni opioidinių receptorių agonistai. Buprenorfiną vartojusiems žmonėms nustatytas ribotas euforiją sukeliantis poveikis. Dėl to galima šiek tiek piktnaudžiauti vaistiniu preparatu, taigi šį vaistinį preparatą skirti ligoniams, jeigu žinoma, kad jie serga arba įtariama, kad serga narkomanija, reikia atsargiai.

Ilgalaikis buprenorfino, kaip ir visų kitų opioidų, vartojimas gali lemti fizinės priklausomybės atsiradimą. Nutraukimo (abstinencijos) sindromas, jeigu pasireiškia, būna lengvas, prasideda praėjus 2 paroms po vartojimo nutraukimo ir trunka ne ilgiau kaip 2 savaites. Nutraukimo simptomai: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, drebulys ir virškinimo trakto sutrikimai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Norspan negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais arba pacientams, kurie per praėjusias dvi savaites vartojo MAO inhibitorių (žr. 4.3 skyrių).

Kitų veikliųjų medžiagų poveikis buprenorfino farmakokinetikai

Daugiausia buprenorfino metabolizuojama gliukuronizacijos būdu ir mažesnis kiekis (maždaug 30 %), veikiant CYP3A4. Vartojant kartu CYP3A4 inhibitorių, plazmoje gali padidėti buprenorfino koncentracija ir veiksmingumas.

Vaistinių preparatų sąveikos tyrimo su CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu duomenimis, pavartojus Norspan kartu su ketokonazolu, palyginti su vienu Norspan, vidutinė didžiausia (Cmax) ir bendroji (AUC) buprenorfino ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.

Buprenorfino sąveika su CYP3A4 izofermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais netirta. Norspan vartojant kartu su izofermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais (pvz.: fenobarbitaliu, karbamazepinu, fenitoinu ar rifampicinu), gali pagreitėti klirensas ir dėl to sumažėti veiksmingumas.

Dėl kai kurių anestetikų (pvz., halotano) ir kitų vaistinių preparatų vartojimo sumažėjus kepenų kraujotakai, gali sulėtėti buprenorfino eliminacija per kepenis.

Farmakodinaminė sąveika

Norspan reikia vartoti atsargiai su išvardytas vaistiniais preparatais.

Benzodiazepinai. Vartojant kartu, gali sustiprėti kvėpavimo centro slopinimas ir kilti pavojus gyvybei (žr. 4.4 skyrių).

Kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai. Kiti opioidai (analgetikai ar vaistiniai preparatai nuo kosulio, pavyzdžiui, morfinas, dekstropropoksifenas, kodeinas, dekstrometorfanas ar noskapinas). Kai kurie antidepresantai, sedaciją sukeliantys H1-receptorių antagonistai, alkoholis, anksiolitikai, neuroleptikai, klonidinas ir panašios medžiagos. Vartojant kartu, sustiprėja CNS slopinimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>