Vaistinis preparatas: Spiriva
Puslapis: 5


Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu dažnas nepageidaujamas poveikis buvo anticholinerginis nepageidaujamas poveikis, pvz., burnos džiūvimas, kuris pasireiškė maždaug 4( pacientų.

26 klinikinių tyrimų metu dėl burnos džiūvimo gydymą reikėjo nutraukti 18 iš 9 149 (0,2() tiotropiu gydomų pacientų.

Sunkus, anticholinerginį poveikį atitinkantis, nepageidaujamas poveikis yra glaukoma, vidurių užkietėjimas, žarnų obstrukcija, įskaitant paralyžinį nepraeinamumą, bei šlapimo susilaikymas.

Papildoma informacija apie specialią populiaciją

Su amžiumi anticholinerginis poveikis gali dažnėti.

4.9 Perdozavimas

Didelės tiotropio bromido dozės gali sukelti anticholinerginį poveikį

Sveikiems savanoriams, inhaliavusiems ne didesnę kaip 340 mikrogramų tiotropio bromido dozę, sisteminis anticholinerginis poveikis nepasireiškė. Sveikiems savanoriams, kurie 7 dienas inhaliavo po 140 mikrogramą tiotropio bromido kartą per parą, be burnos džiūvimo, kitokio reikšmingo nepageidaujamo poveikio neatsirado. Tyrimų metu LOPL sergantiems ligoniams, 4 savaites vartojusiems didžiausią tirtą tiotropio bromido paros dozę, t. y. 43 mikrogramus, svarbaus nepageidaujamo poveikio neatsirado.

Per apsirikimą tiotropio bromido kapsulių išgėrus, ūminės intoksikacijos neturėtų atsirasti, kadangi išgerto medikamento biologinis prieinamumas yra mažas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų inhaliacijoms, anticholinerginiai, ATC kodas ( R03B B04

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>