Vaistinis preparatas: Lorista H
Puslapis: 5


Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pirmine hipertenzija sergantys pacientai, metu vienintelis su Lorista H susijęs nepageidaujamas poveikis, dažnesnis negu vartojant placebą, buvo galvos svaigimas (pasireiškė daugiau kaip 1 % pacientų).

Nepageidaujami poveikiai, klinikinių tyrimų metu pasireiškę mažiau kaip 1 % pacientų, žemiau išvardyti pagal organų sistemas (nepriklausomai nuo priežastinio ryšio su losartano ir hidrochlorotiazido vartojimu):

poveikiai visam organizmui: edema, pilvo skausmas;

poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai: palpitacija;

poveikis judamajam aparatui: nugaros skausmas;

poveikis nervų sistemai: galvos svaigimas;

poveikiai kvėpavimo sistemai: kosulys, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija;

poveikis odai: išbėrimas.

Pradėjus reguliariai vartoti Lorista H klinikinėje praktikoje, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą, kosulį, viduriavimą ir hepatitą.

Pasireiškus angioneurozinei edemai, paprastai pakanka nutraukti gydymą ir stebėti paciento būklę, kol išnyks visi simptomai. Veido, lūpų, kaklo ir galūnių angioneurozinės edemos gydyti dažniausiai nereikia, tačiau ją galima palengvinti antihistamininiais vaistais. Pasireiškus liežuvio, balso aparato ir gerklų angioneurozinei edemai, reikėtų nedelsiant sušvirkšti 0,3-0,5 ml 1:1000 adrenalino (epinefrino) tirpalo po oda, palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą (intubuoti), prireikus atlikti laringotomiją.

Laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingų įprastinių laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių nustatyta retai.

Hiperkalemija nustatyta 0,7 % pacientų, tačiau klinikinės reikšmės ji neturėjo, dėl jos nutraukti losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimo nereikėjo. Rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją šį vaistą vartojančių pacientų (ypač sergančių inkstų nepakankamumu ir senyvų) serume.

Klinikinių tyrimų metu minimalus šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas nustatytas atitinkamai 0,6 % ir 0,8 % pacientų. Nutraukti šio vaisto vartojimą dėl kreatinino koncentracijos serume padidėjimo teko tik vienam pacientui.

Klinikinių tyrimų metu kartais nustatyta padidėjusi kepenų fermentų ir bilirubino koncentracija, tačiau losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimo dėl to nutraukti nereikėjo.

Dažnai nustatytas sumažėjęs hematokrito rodmuo ir sumažėjusi hemoglobino koncentracija, tačiau klinikinės reikšmės šie pokyčiai neturėjo, dėl jų losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimo nutraukti nereikėjo.

4.9 Perdozavimas

Specifinės informacijos apie losartano ir hidrochlorotiazido derinio perdozavimą nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>