Vaistinis preparatas: Lorista H
Puslapis: 4


Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AIIRA sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AIIRA, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AIIRA, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Klinikinių duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, yra mažai. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.

Hidrochorotiazido prasiskverbia per placentos barjerą. Remiantis farmakologiniu hidrochlorotiazido veikimo būdu, vartojamas antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru jis gali sutrikdyti vaisiaus ir placentos perfuziją, vaisiui ir naujagimiui sukelti poveikį, pvz., geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir trombocitopeniją.

Nėštumo edemą, nėštumo hipertenziją ar preeklampsiją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, kadangi kyla kraujo plazmos kiekio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos rizika, nepasireiškiant palankiam poveikiui ligos eigai.

Hidrochlorotiazidu negalima gydyti nėščiųjų, sergančių pirmine hipertenzija, išskyrus retus atvejus, kai negalima skirti kitokio gydymo.

Žindymas:

Kadangi nėra informacijos apie Lorista H vartojimą žindymo metu, Lorista H yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Beveik visi Lorista H vartojantys pacientai gali dirbti dėmesio reikalaujantį darbą (pvz., vairuoti, dirbti su pavojinga technika). Vis dėlto kai kuriems pacientams losartanas gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir galvos svaigimą (ypač pradedant gydymą) bei dėl to trumpam sumažinti protinį ir fizinį darbingumą. Šį vaistą vartojantys pacientai turėtų būti atsargūs: prieš pradėdami vairuoti arba dirbti su technika, jie turėtų pajusti, kaip veikia šis vaistas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų poveikių, būdingų losartano ir hidrochlorotiazido deriniui, tačiau nebūdingų atskiriems jo komponentams, klinikiniai tyrimai neparodė. Pastebėtieji nepageidaujami poveikiai buvo panašūs kaip atskirų losartano ir hidrochlorotiazido klinikinių tyrimų metu. Losartano ir hidrochlorotiazido derinį pacientai toleravo gerai, jo nepageidaujamų poveikių dažnis buvo panašus kaip placebo, jie dažniausiai būdavo lengvi ir trumpalaikiai. Dėl nepageidaujamų poveikių losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimą tekdavo nutraukti retai (kaip ir placebo).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>