Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 12


*Kraujavimas iš virškinimo trakto, pilvo skausmas, vartojant kartu su citarabinu, gali pasireikšti burnos, gerklės, stemplės ir virškinimo trakto gleivinės išopėjimas, ypač aklosios žarnos (žr. 4.5 skyrių).

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*

*Bronchų spazmas, spinduliavimo sukeltas pneumonitas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alopecija.

*Niežulys, lokali spinduliavimo lauko padidėjusio jautrumo reakcija.

*Dilgėlinė, lokali eritematozinė reakcija pagal veną, į kurią buvo leidžiamas vaistinis preparatas, odos ir nagų pigmentacijos padidėjimas, nago atsiskyrimas nuo guolio.

*Audinių hipoksija.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Leidžiant vaistinį preparatą į šlapimo pūslę, gali pasireikšti lokalios reakcijos (cheminis cistitas) (pvz., skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, naktinis šlapinimasis, spazminis šlapinimasis, hematurija, šlapimo pūslės sienelės nekrozė).

*

*

*Ūminis inkstų nepakankamumas, hiperurikemija (žr. 4.4 skyrių).

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*Amenorėja, oligospermija, azoospermija (žr. 4.4 skyrių).

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dehidracija.

*Anafilaksinės reakcijos, drebulys, karščiavimas, galvos svaigimas.

*Gėlimo ar deginimo pojūtis vartojimo vietoje (žr. 4.4 skyrių), negalavimas/silpnumas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Toksinis poveikis kepenims, kepenų fermentų suaktyvėjimas.

*

*Chirurginės ir terapinės procedūros

*

*

*

*Vaistinio preparato sušvirkštus šalia kraujagyslės, gali pasireikšti sunkus minkštųjų audinių uždegimas, formuotis pūslės ir pasireikšti lokali audinių nekrozė, dėl kurios gali prireikti pašalinti audinius chirurginiu būdu (įskaitant odos persodinimą) (žr. 4.4 skyrių).

*

*

4.9 Perdozavimas

Dėl ūminio doksorubicino perdozavimo gali pasireikšti kaulų čiulpų slopinimas (ypač leukopenija ir trombocitopenija), kuris dažniausiai pasireiškia per 1014 parų po vaistinio preparato perdozavimo, ir ūminiai širdies pokyčiai, kurie pasireiškia per 24 valandas. Gydymas apima antibiotikų vartojimą į veną, granulocitų ir trombocitų perpylimą, virškinimo trakto simptomų ir poveikio širdžiai gydymą. Reikia apgalvotai perkelti pacientą į sterilią palatą ir vartoti kraujo ląstelių augimą stimuliuojančius faktorius.

Nustatyta, kad vienkartinės 250 mg ir 500 mg doksorubicino dozės yra mirtinos.

Lėtinio perdozavimo atveju, viršijus 550 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kaupiamąją dozę, padidėja kardiomiopatijos rizika ir gali pasireikšti širdies nepakankamumas, kurį reikia gydyti įprastais būdais.

Gali pasireikšti vėlyvas širdies nepakankamumas, net praėjus 6 mėnesiams po vaistinio preparato perdozavimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antraciklinai ir į juos panašūs vaistiniai preparatai

ATC kodas – L01DB01

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>