Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 11


Dėl saugumo vaikų susilaukti norintys vyrai prieš gydymą doksorubicinu turėtų pasirūpinti nepaveiktos spermos užkonservavimu ir neapvaisinti gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos. Vaisingos moterys gydymo doksorubicinu metu ir paskui bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Žindymas

Doksorubicino prasiskverbia į motinos pieną. Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima. Doksorubicino hidrochlorido žindymo laikotarpiu vartoti negalima, žindymą gydymo doksorubicinu metu reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas dažnai sukelia pykinimą ar vėmimą, taigi vairuoti ar valdyti mechanizmus nerekomenduojama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydymas doksorubicinu dažnai sukelia nepageidaujamą poveikį. Kartais toks poveikis būna sunkus ir pacientą dėl to reikia atidžiai stebėti. Nepageidaujamo poveikio dažnis ir pobūdis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo greičio ir dozės. Kaulų čiulpų slopinimas yra ūminis dozavimą ribojantis nepageidaujamas poveikis, bet dažniausiai laikinas. Dėl doksorubicino sukelto kaulų čiulpų slopinimo (hematologinio toksinio poveikio) gali pasireikšti karščiavimas, infekcijos, sepsis (septicemija), septinis šokas, kraujavimai, audinių hipoksija ar ištikti mirtis. Beveik visiems pacientams pasireiškia pykinimas, vėmimas ir alopecija.

Nustatyti išvardyti su gydymu doksorubicinu susiję nepageidaujami reiškiniai.

Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai:

labai dažni (? 1/10);

dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100);

reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Sepsis, septicemija

*

*

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

*Antrinė leukemija, vartojant kartu su antinavikiniais vaistiniais preparatais, kurie pažeidžia DNR (žr. 4.4 skyrių), naviko lizės sindromas.

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Kaulų čiulpų slopinimas, leukopenija ir neutropenija.

*

*

*Trombocitopenija, anemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Anafilaksinės reakcijos.

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą.

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Konjunktyvitas.

*

*

*Širdies sutrikimai

*Kardiomiopatija (2 %: pvz., KSIF sumažėjimas, dusulys).

EKG pokyčiai (pvz., sinusinė tachikardija, tachiaritmija, skilvelinė tachikardija, bradikardija, Hiso pluošto šakos blokada).

*

*

*Aritmija, širdies nepakankamumas.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Flebitas.

*

*Tromboflebitas, trombembolija.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas, mukozitas, anoreksija, viduriavimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>