Vaistinis preparatas: Factor VII Baxter
Puslapis: 5


*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Antikūnų prieš VII faktorių susidarymas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Sumišimas, nemiga, neramumas

*

*Širdies sutrikimai

*Aritmija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas

Pykinimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Giliųjų venų trombozė

*

*

4.9 Perdozavimas

Preparatų, kurių sudėtyje yra didelės VII faktoriaus (protrombino komplekso produktų) dozės, vartojimas siejamas su miokardo infarkto, išsėtinės intravaskulinės koaguliacijos, venų trombozės ir plaučių embolijos atvejų padaugėjimu. Todėl perdozavimų atvejais tromboembolinių komplikacijų ar išsėtinės intravaskulinės koaguliacijos atsiradimo pavojus padidėja.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: antihemoraginiai preparatai.

Žmogaus VII koaguliacijos faktorius, ATC kodas: B02 BD05.

VII faktorius yra vienas iš krešėjimo faktorių, priklausančių nuo vitamino K, aptinkamų normalioje žmogaus plazmoje. Jį sudaro vienos grandinės glikoproteinas, kurio molekulinė masė yra apytikriai 50 000 daltonų. Tai yra aktyvios serino proteazės faktoriaus VIIa profermentas, kuriam veikiant prasideda kraujo krešėjimo procesas. Audinių faktoriaus kompleksas su VIIa faktoriumi aktyvina IX ir X koaguliacijos faktorius, tokiu būdu susidaro IXa ir Xa faktoriai. Toliau vystantis pakopiniam koaguliacijos procesui, susidaro trombinas, fibrinogenas virsta fibrinu ir formuojasi krešulys. Normalus trombino susidarymas yra gyvybiškai svarbus trombocitų funkcijai kaip pirminės hemostazės dalis. Įgimtas VII faktoriaus nepakankamumas paveldimas autosominiu recesyviniu būdu. Vartojant VII faktoriaus preparatus, jo kiekis kraujo plazmoje padidėja ir gali laikinai pašalinti koaguliacijos defektą pacientams, kuriems yra VII faktoriaus nepakankamumas.

Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar FACTOR VII Baxter galima skirti vaikams iki 6 metų amžiaus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

FACTOR VII Baxter suleidus į veną, in vivo jo išlieka nuo 60 to 100 %, turint omenyje, kad vidutinė pusėjimo trukmė yra nuo 3 iki 5 valandų. Lentelėje žemiau pateikiami apibendrinti farmakokinetinio tyrimo „Apdoroto karštais garais VII faktoriaus koncentrato atsistatymas ir pusperiodis“ rezultatai.

Pateikiami sekantys farmakokinetiniai parametrai: didėjantis atsistatymas (IR), plotas po kreive (AUC), vidutinė gyvavimo trukmė (MRT), klirensas (Cl), pasiskirstymo tūris ramybės būklėje (Vss), pusperiodis (HL), tiek pradinėje fazėje (HL1), tiek pusinės eliminacijos periodas (HL2).

Rezultatai:

*IR

*AUC

*MRT

*Cl

*Vss

*HL

*HL1

*HL2

*

*Min

*1,6

*1,9

*3,8

*100

*503

*2,7

*0,21

*2,5

*

*Q1

*1,7

*3,9

*5,5

*206

*1345

*3,8

*0,68

*2,7

*

*Median

*1,9

*4,3

*6,9

*326

*1893

*4,8

*1,19

*3,1

*

*Q3

*3,0

*7,2

*7,4

*396

*3377

*5,1

*1,87

*5,3

*

*Max

*3,4

*9,8

*15,1

*531

*6410

*10,5

*2,79

*10.8

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>