Vaistinis preparatas: DEPAKINE CHRONO
Puslapis: 8


Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnai atsiranda trombocitopenija (žr. 4.4 skyrių)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000): mažakraujystės, leukopenijos ar pancitopenijos atvejai.

Kaulų čiulpų veiklos nepakankamumas, įskaitant visišką raudonųjų ląstelių aplaziją.

Agranulocitozė.

Ligoniams, ypač gydomiems didele natrio valproato doze, buvo pavienių fibrinogeno sumažėjimo ir protrombino laiko pailgėjimo atvejų, paprastai nesusijusių su klinikiniais simptomais (natrio valproatas slopina antrąją trombocitų agregacijos fazę) (žr. taip pat 4.6 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Kai kuriems ligoniams gydymo pradžioje dažnai atsiranda pykinimas*, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, viduriavimas. Net nenutraukus gydymo, šie nepageidaujami poveikiai paprastai išnyksta per kelias dienas.

*Taip pat pastebėtas praėjus kelioms minutėms po injekcijos į veną. Šis reiškinys išnyko savaime per kelias minutes.

Labai reti (<1/10 000): pankreatitas, kuris kartais baigiasi mirtimi (žr. 4.4 skyrių)

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000): kepenų pažeidimas (žr. 4.4 skyrių).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): hiponatremija.

Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos (SADHS) sindromas

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100): ataksija.

Labai reti (<1/10 000): laikinas pažintinių funkcijų sutrikimas, susijęs su laikina smegenų pseudoatrofija.

Natrio valproatu gydomiems ligoniams pastebėti keli stuporo ar letargijos atvejai, kartais progresuojantys į laikiną komą (encefalopatiją). Šie pokyčiai buvo nepriklausomi ar susiję su priepuolių padažnėjimu nepaisant gydymo, ir praeidavo nutraukus vaistinių preparatų vartojimą ar sumažinus dozę. Tokių atvejų daugiausia pastebėta ligoniams, gydomiems keliais vaistiniais preparatais (ypač kartu su fenobarbitaliu ar topiramatu) ar staiga padidinus valproato dozę.

Pavieniai laikino parkinsonizmo atvejai.

Laikinas ir (ar) su doze susijęs smulkus, nuo kūno padėties priklausomas drebulys bei mieguistumas.

Dažnai gali atsirasti lengva arba vidutinio sunkumo hiperamonemijos be kepenų veiklos rodiklių pokyčių. Tokiu atveju gydymo nutraukti nereikia. Be to, pastebėta hiperamonemijos, susijusios su neurologiniais simptomais, atvejų. Jeigu jų atsiranda, patariama apsvarstyti, ar nereikia išsamesnių tyrimų (žr. 4.4 skyrių).

Sedacija, ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Vartojant DEPAKINE injekcijas, praėjus kelioms minutėms po injekcijos į veną, gali pasireikšti galvos svaigimas. Šis reiškinys išnykdavo savaime per kelias minutes.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, išbėrimas.

Dažnai gali atsirasti laikina ir nuo dozės priklausoma alopecija.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Amenorėja ir mėnesinių ciklo sutrikimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Kraujagyslių uždegimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>