Vaistinis preparatas: DEPAKINE CHRONO
Puslapis: 9


Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000): laikinas arba nuolatinis kurtumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (<1/10 000): šlapimo nelaikymas.

Buvo pavienių laikinų Fankoni sindromo atvejų, tačiau kaip šis sutrikimas atsiranda, iki šiol nežinoma.

Imuninės sistemos sutrikimai

Angioneurozinė edema, vaistinių preparatų sukelto išbėrimo kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) sindromas, alerginės reakcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti (<1/10 000): nesunki periferinė edema.

Padidėjęs kūno svoris. Svorio didėjimas yra kiaušidžių policistozės sindromo rizikos veiksnys, todėl kūno svorį reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).

Psichikos sutrikimai

Sumišimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Ūminio sunkaus perdozavimo klinikiniai požymiai paprastai yra koma, kurios metu būna raumenų hipotonija, susilpnėję refleksai, miozė, sutrikęs kvėpavimas, metabolinė acidozė.

Jeigu perdozavimas labai sunkus, ligonis gali net mirti, tačiau paprastai jį pavyksta išgelbėti.

Tačiau simptomų gali būti ir kitokių, gali prasidėti net traukuliai, jei vaistinio preparato koncentracija plazmoje būna labai didelė. Pastebėta spaudimo kaukolės viduje padidėjimo, susijusio su smegenų edema, atvejų.

Gydymas

Ligoninėje perdozavimo gydymas yra simptominis: reikia išplauti skrandį (jei po vaistinio preparato vartojimo praėjo ne daugiau kaip 12 valandų.) ir nuolat stebėti širdies ir kvėpavimo sistemos veiklą.

Keliais atvejais buvo veiksmingas gydymas naloksonu. Sunkaus perdozavimo atveju sėkmingai naudojama kraujo dializė ir kraujo perpylimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – N03AG01.

Natrio valproatas yra plataus poveikio vaistinis preparatas nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo.

Valproatas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą.

Farmakologinių tyrimų su gyvūnais duomenimis, natrio valproatas slopina generalizuotų ir židininių epilepsijos priepuolių atsiradimą.

Klinikinių tyrimų duomenimis, natrio valproatas tinka žmonėms įvairių epilepsijos rūšių ir manijos gydymui.

Pagrindinis veikimo mechanizmas yra susijęs su nervinių impulsų perdavimo per sinapses, kurių mediatorius yra gama amino sviesto rūgštis, stiprinimu.

Kai kurių in vitro tyrimų metu nustatyta, kad natrio valproatas stimuliuoja ŽIV-1 viruso dauginimąsi, tačiau šis poveikis yra mažas, nepastovus ir nepriklauso nuo dozės, be to, žmonėms jo nepastebėta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natrio valproatas ir valproinė rūgštis

Išgertą ar į veną suleistą natrio valproatą organizmas pasisavina beveik 100 %.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>