Vaistinis preparatas: Amlodigamma
Puslapis: 5


Krūtinės angina sergantiems ligoniams vieną kartą per parą vartojamas amlodipinas pailgina bendrą fizinio krūvio toleravimo laiką, pailgina laikotarpį iki pasireikš krūtinės anginos priepuolis bei ST segmentas nusileis 1 mm. Amlodipinas ir retina krūtinės anginos priepuolius, ir mažina nitroglicerino poreikį.

Vartojimas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu

Hemodinamikos ir klinikinių fizinio krūvio poveikio tyrimai, pacientų, sergančių II-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumu, parodė, kad klinikinės būklės amlodipinas nepablogino (vertinta fizinio krūvio toleravimas, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija bei klinikinė simptomatika).

Placebu kontroliuojamas tyrimas (PRAISE) parodė, kad III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumu sergančių ir digoksino, diuretikų ar AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorių vartojusių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su sergamumu rizikos amlodipinas nepadidino.

Tolesnio, ilgalaikio placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu, tiriant pacientus, sergančius III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumu, kuriems nebūdingi išeminės ligos klinikiniai simptomai ir objektyvūs duomenys, gydant juos įprastomis AKF inhibitorių, digitalio ir diuretikų dozėmis, nustatyta, jog amlodipinas neturėjo įtakos bendram mirtingumui ir mirštamumui nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Toje pačioje tiriamųjų grupėje amlodipinas buvo siejamas su plaučių edemos atvejų padaugėjimu, nepaisant to, jog lyginant su placebu, ryškaus širdies nepakankamumo pablogėjimo nebuvo.

Vaikai

Tyrimo, kuriame buvo ištirti 268 vaikai (6-17 metų amžiaus), daugiausiai sirgę antrine hipertenzija ir kuriame buvo lyginamas 2,5 mg ir 5 mg amlodipino dozių vartojimas su placebo, duomenys parodė, kad abi dozės mažino sistolinį kraujospūdį reikšmingai labiau negu placebo. Skirtumas tarp dozių nebuvo statistiškai reikšmingas.

Ilgalaikis amlodipino poveikis augimui, lytiniam brendimui ir bendram vystymuisi nebuvo ištirtas. Ilgalaikis gydymo amlodipinu, skirto sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos susirgimų ir mirštamumo tikimybę suaugusiojo amžiuje, poveikis vaikams nebuvo ištirtas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas

Išgėrus gydomąją amlodipino dozę, preparatas iš virškinimo trakto absorbuojamas lėtai. Kartu vartojant maisto, amlodipino absorbcija nepakinta. Absoliutus nepakitusio preparato biologinis prieinamumas yra maždaug 64 – 80 (. Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po preparato išgėrimo praėjus 6 – 12 valandų. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 20 l/kg kūno svorio, pKa yra 8,6. In vitro prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 98 ( preparato.

Metabolizmas ir eliminacija

Preparato pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 35  50 valandų.

Pusiausvyrinė apykaita nusistovi po 7 – 8 vartojimo dienų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>