Vaistinis preparatas: Leflunomide Sandoz
Puslapis: 5


Bet kuriuo atveju paskui reikia pirmą kartą išmatuoti A771726 koncentraciją kraujo plazmoje. Po to, praėjus ne mažiau kaip 14 parų, būtina vėl nustatyti A771726 koncentraciją kraujo plazmoje. Abu kartus nustačius mažesnę kaip 0,02 mg/l A771726 koncentraciją ir palaukus dar bent 3 mėnesius, toksinio poveikio vaisiui rizika yra labai maža.

Šalinimo procedūra

Yra skiriama 3 kartus per parą po 8 g kolestiramino. Alternatyviai, yra skiriama 4 kartus per parą po 50 g aktyvintosios anglies miltelių. Visiškas pašalinimas paprastai trunka 11 parų. Jo trukmė gali pakisti dėl klinikinių ar laboratorinių tyrimų rezultatų nepastovumo.

Laktozė

Leflunomide Sandoz sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientas, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius argliukozės-galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems žmonėms.

Jeigu leflunomido skiriama kartu su hepatotoksiškais ar hematotoksiškais vaistais ar tuoj po jų, arba jei tokių vaistų skiriama baigus vartoti leflunomidą ir nepraėjus jo šalinimo periodui laikotarpiui, gali pasireikšti sunkesnis nepageidaujamas poveikis (taip pat žr. 4.4 skyriuje patarimą dėl derinimo su kitokiu gydymu), todėl pradinėje fazėje po perėjimo rekomenduojama atidžiau sekti kepenų fermentų kiekį ir hematologinius rodmenis.

Nedidelio tyrimo (n=30) metu 10-20 mg leflunomido paros doze gydomiems pacientai kartu vartojant 10-25 mg metotreksato per savaitę 5 iš 30 pacientų nustatytas 2-3 kartus padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kuris vėliau sunormalėjo (dviem – toliau vartojant abiejų minėtų vaistų, trims – nutraukus leflunomido vartojimą). Kitiems 5 pacientams kepenų fermentų kiekis padidėjo daugiau kaip 3 kartus. Visa tai taip pat išnyko (dviem – toliau vartojant abiejų minėtų vaistų, trims – nutraukus leflunomido vartojimą).

Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, farmakokinetinės sąveikos tarp 10-20 mg paros dozėmis vartojamo leflunomido ir 10-25 mg savaitės dozėmis vartojamo metotreksato nenustatyta.

Leflunomidu gydomiems pacientams nerekomenduojama vartoti kolestiramino ar aktyvintosios anglies miltelių, kadangi tai veda prie greito ir reikšmingo A771726 (leflunomido aktyviojo metabolito, taip pat žr. 5 skyrių) koncentracijos mažėjimo kraujo plazmoje. Manoma, kad šios sąveikos mechanizmas yra A771726 enterohepatinės recirkuliacijos nutraukimas ir/ jo dializė virškinimo trakte.

Jei pacientas jau vartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir/ar kortikosteroidų, pradėjus gydymą leflunomidu jų vartojimas gali būti tęsiamas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>