Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 6


*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dusulys

Kosulys

*Žagsulys

*

*Intersticinė plaučių liga, kartais mirtina

Plaučių fibrozė.**

*

*Virškinimo trakto sutrikimai*

*Pykinimas,

viduriavimas,

vėmimas,

stomatitas, mukozitas,

pilvo skausmas,

vidurių užkietėjimas.

*Dispepsija,

gastroezofaginis refliuksas,

kraujavimas iš tiesiosios žarnos,

kraujavimas iš virškinimo trakto.

*Žarnyno nepraeinamumas,

žarnyno obstrukcija.

*Kolitas įskaitant clostridium difficile viduriavimą.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Odos sutrikimas

Alopecija

*Odos eksfoliacija (t.y. plaštakų ir pėdų sindromas),

Eriteminis bėrimas

Bėrimas

Hiperhidrozė

Nagų sutrikimas

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nugaros skausmas

*Sąnarių skausmas

Kaulų skausmas

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Dizurija,

Nenormalus šlapinimosi dažnis

Hematurija

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis

Karščiavimas++

Astenija

Skausmas

Injekcijos vietos reakcijos+++

*

*

*

*

*Tyrimai

*Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija

Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje

Padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje

Padidėjusi laktatdehidroge-nazės koncentracija kraujyje

Svorio didėjimas (taikant adjuvantinį gydymą).

*Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje

Svorio mažėjimas (gydant metastazavusį vėžį).

*

*

*

*

* Daugiau informacijos žr. žemiau.

** Žr. 4.4 skyrių.

+ Įprastinės alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas (ypatingai urtikarija), konjunktyvitas, rinitas. Įprastinės anafilaksinės reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, angioneurozinę edemą, hipotenziją ir anafilaksinį šoką.

++ Labai dažnas karščiavimas, sustingimas (tremoras) dėl infekcijos (kartu su febrilia neutropenija arba be jos), arba galbūt dėl imunologinių priežasčių.

+++ Stebėtos tokios reakcijos injekcijos vietoje: vietos skausmas, paraudimas, patinimas ir trombozė. Ekstravazacija taip pat gali sukelti injekcijos vietos skausmą ir uždegimą, kuris gali būti stiprus ir paskatinti komplikacijas, tokias kaip nekrozė, ypač, kai oksaliplatina yra infuzuojama į periferinę veną (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000):

kepenų sinusoidinės obstrukcijos sindromas, dar žinomo kaip kepenų venų okliuzinė liga, arba patologiniai pasireiškimai susiję su tokiais kepenų sutrikimais, kaip kepenų purpura, mazginė regeneracinė hiperplazija, perisinusoidinė fibrozė. Klinikiniai sutrikimo simptomai gali būti portinė hipertenzija ir (arba) transaminazių koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000):

Ūminė (kanalėlių) tubulointersticinė nefropatija, sukelianti ūminį inkstų nepakankamumą.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis pagal pacientus (%) ir laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FR 85 mg/m²

*Gydant metastazavusį vėžį

*Adjuvantinio gydymo metu

*

*kas 2 savaites

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>