Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 7


*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*

*Anemija

*82,2

*3

*< 1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenija

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*< 1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Febrili neutropenija

*5,0

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Patirtis vaistui esant rinkoje (dažnis nežinomas)

Hemolizinis ureminis sindromas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis pagal pacientus (%) ir laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FR 85 mg/m²

*Gydant metastazavusį vėžį

*Adjuvantinio gydymo metu

*

*kas 2 savaites

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*< 1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49,0

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Mukozitas/stomatitas

*39,9

*4

*< 1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Būtina profilaktika ir (arba) gydymas stipraus poveikio vėmimą slopinančiais preparatais.

Stiprus viduriavimas ir (ar) vėmimas, ypač jei gydoma oksaliplatina su 5-fluorouracilu (žr. 4.4 skyrių), gali sukelti dehidraciją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą, žarnų obstrukciją, hipokalemiją, metabolinę acidozę ir inkstų nepakankamumą.

Nervų sistema

Oksaliplatinos dozę riboja jos toksinis poveikis nervų sistemai. Tai yra sensorinė periferinė neuropatija: galūnių dizestezija ir (arba) parestezija su mėšlungiu arba be jo, jos pasireiškimą dažnai sukelia šaltis. Šie simptomai atsiranda iki 95 % gydytų pacientų. Šių simptomai dažnai susilpnėja tarp gydymo kursų, tačiau didėjant gydymo ciklų skaičiui, jų trukmė ilgėja.

Atsiradęs skausmas ir (arba) funkcijos sutrikimas, priklausomai nuo simptomų trukmės, yra priežastis keisti dozę arba net nutraukti gydymą (žr. 4.4 skyrių).

Toks funkcinis sutrikimas apima tikslių judesių atlikimo pasunkėjimą yra ir gali būti jutiminių sutrikimų pasekmė. Nepraeinančių simptomų atsiradimo rizika dėl kumuliacinės 850 mg/m² kūno paviršiaus ploto dozės (10 ciklų) yra maždaug 10 % pacientų, nuo bendros 1 020 mg/m² kūno paviršiaus ploto dozės (12 ciklų) – 20 %.

Dauguma atvejų, nutraukus gydymą, neurologiniai požymiai ir simptomai susilpnėja arba visiškai išnyksta. Nuo gaubtinės žarnos vėžio adjuvantinio gydymo praėjus 6 mėnesiams, 87 % pacientų nebejautė jokių arba jautė silpnus simptomus. Praėjus 3 metams po gydymo, apie 3 % pacientų nustatyta arba neišnykusi vidutinio sunkumo lokalizuota parestezija (2,3 %), arba parestezija trikdanti funkcinį aktyvumą (0,5 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>