Vaistinis preparatas: Oxaliplatin medac
Puslapis: 8


Yra pastebėti ūminio neurosensorikos sutrikimo atvejai (žr. 5.3 skyrių). Jie prasideda per kelias valandas po suleidimo ir dažnai atsiranda veikiant šalčiui. Jie įprastai pasireiškia laikina parestezija, dizestezija ir hipestezija. Ūminis ryklės ir gerklų dizestezijos sindromas pasireiškia nuo 1 % iki 2 % pacientų, kuriam būdingas subjektyvus disfagijos arba dusulio jutimas be jokių objektyvių dusulio požymių (be cianozės arba hipoksijos), ar laringospazmų arba bronchų spazmų (jokių karkalų arba švokštimo). Nors tokiais atvejais buvo gydyta antihistamininiais ir bronchus plečiančiais preparatais, tačiau simptomai greitai išnyksta ir negydant. Infuzijos trukmės ilginimas padeda sumažinti šio sindromo atsiradimo atvejus (žr. 4.4 skyrių). Retkarčiais pastebėti kiti simptomai, tarp jų žandikaulio spazmas, raumenų spazmai, nevalingas raumenų susitraukimas, raumenų trūkčiojimai, mioklonusas, koordinacijos sutrikimas, eisenos sutrikimas, ataksija, pusiausvyros sutrikimai, veržimas, spaudimas, diskomfortas, skausmas gerklėje ar krūtinėje. Be to, su kartu arba atskirai gali būti galvinių nervų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis ptoze, diplopija, afonija, disfonija, užkimimu, kartais balso stygų paralyžiumi, nenormaliu liežuvio jutimu ar dizartrija, kartais afazija, trišakio nervo neuralgija, veido skausmu, akių skausmu, regos aštrumo sumažėjimu, akipločio sutrikimais.

Gydant oksaliplatina pastebėti kiti neurologiniai simptomai, tokie kaip dizartrija, giliųjų sausgyslių reflekso išnykimas ir Lhermitte požymis. Pastebėti pavieniai regos nervo uždegimo atvejai.

Patirtis vaistui esant rinkoje (dažnis nežinomas)

Traukuliai

Imuninės sistemos sutrikimai

Alerginių reakcijų dažnis pagal pacientus (%) ir laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FR 85 mg/m² kūno paviršiaus

*Gydant metastazavusį vėžį

*Adjuvantinio gydymo metu

*

*kas 2 savaites

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*

*Alerginės reakcijos, alergija

*9,1

*1

*< 1

*10,3

*2,3

*0,6

*

*

4.9 Perdozavimas

Oksaliplatinos priešnuodis nėra žinomas. Jei preparato perdozuojama, tikėtinas sunkesnio nepageidaujamo poveikio pasireiškimas. Tokiu atveju būtina stebėti kraujo parametrus ir pradėti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, platinos dariniai

ATC kodas – L01XA 03.

Oksaliplatina yra priešnavikinis vaistas, priklausantis naujai platinos junginių klasei, kuriame platinos atomas yra susijungęs su 1,2-diaminocikloheksanu (DACH) bei oksalato grupe.

Oksaliplatinos yra vienintelis enantiomeras, (SP-4-2)-[(1R,2R)-cikloheksano-1,2-diamino-kN, kN'] [etanodioato(2)-kO1, kO²] platina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>