Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 10


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Irinotekano terapijos metu nedažnais atvejais nustatyta intersticinė plaučių liga, pasireiškianti plaučių infiltracija. Anksti nustatytas poveikis buvo dusulys (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažnai pasireiškė laikina alopecija. Nedažnais atvejais pasireiškė lengvų odos reakcijų.

Imuninės sistemos sutrikimai

Gauta pranešimų apie nedažnas lengvas alergines reakcijas ir retus anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų atvejus.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Anksti nustatytas poveikis buvo, pavyzdžiui, raumenų susitraukimas ar mėšlungis ir parestezija.

Laboratoriniai tyrimai

Taikant monoterapiją, trumpalaikis lengvas ar vidutinio sunkumo bet kurių transaminazių, šarminės fosfatazės arba bilirubino koncentracijos serume padidėjimas nustatyti atitinkamai 9,2 %, 8,1 % ir 1,8 % pacientų, kuriems nebuvo progresuojančių metastazių kepenyse.

7,3 % pacientų nustatytas trumpalaikis lengvas ar vidutinio sunkumo kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Taikant kombinuotą chemoterapiją, trumpalaikis pirmojo arba antrojo laipsnio alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST), šarminės fosfatazės arba bilirubino koncentracijos serume padidėjimas nustatyti atitinkamai 15 %, 11 %, 11 % ir 10 % pacientų, kuriems nebuvo progresuojančių metastazių kepenyse. Trumpalaikis trečiojo laipsnio padidėjimas nustatytas atitinkamai 0 %, 0 %, 0 % ir 1 % pacientų. Ketvirtojo laipsnio padidėjimo atvejų nenustatyta.

Labai retais atvejais padidėjo amilazės ir (arba) lipazės koncentracija.

Retais atvejais pasireiškė hipokalemija ir hiponatremija, kurios dažniausiai būdavo susijusios su viduriavimu ir vėmimu.

Nervų sistemos sutrikimai

Pacientams, vartojantiems irinotekaną, pasireiškė kalbos sutrikimas, kuris dažniausiai buvo trumpalaikis. Kai kuriais atvejais toks reiškinys priskirtas cholinerginiam sindromui, kuris pasireiškė irinotekano infuzijos metu arba iš karto po infuzijos.

4.9 Perdozavimas

Aprašyta CAMPTO perdozavimo atvejų, kai pavartota iki maždaug dviejų kartų didesnė už gydomąją dozė (toks perdozavimas gali būti mirtinas). Svarbiausios pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo sunki neutropenija ir sunkus viduriavimas. Priešnuodžio CAMPTO nežinoma. Būtina imtis maksimalių palaikomųjų priemonių, norint išvengti dehidratacijos dėl viduriavimo, ir infekcinėms komplikacijoms gydyti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antinavikiniai preparatai. ATC kodas L01XX19.

Eksperimentinių tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>