Vaistinis preparatas: PRESTARIUM
Puslapis: 9


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

Dažni: kosulys, dusulys

Nedažni: bronchų spazmas

Labai reti: eozinofilinis plaučių uždegimas, sloga

Virškinimo trakto sutrikimai:

Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokyčiai, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas

Nedažni: burnos sausumas

Labai reti: pankreatitas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:

Labai reti: citolizinis arba cholestazinis hepatitas (žr. skyrių 4.4)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: bėrimas, niežulys

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų angioedema, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: daugiaformė eritema

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažni: Mėšlungis

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:

Nedažni: Inkstų nepakankamumas

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai:

Nedažni: impotencija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Dažni: astenija

Nedažni: prakaitavimas

Tyrimai:

Gali pasireikšti šlapalo koncentracijos kraujyje ir kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas, nutraukus gydymą praeinanti hiperkalemija, ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija. Retais atvejais gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino kraujo serume.

Klinikinių tyrimų duomenys

Tyrimo EUROPA metu atsitiktinai parinktu laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Jų atsirado 16 iš 6122 (0,3?) perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6107 (0,2?) placebo vartojusių tiriamųjų. 6 perindoprilio vartojusiems ligoniams pasireiškė hipotenzija, 3 – angioneurozinė edema, vienam – staigus širdies sustojimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleruojamo poveikio perindoprilio vartojimą reikėjo nutraukti dažniau negu placebo, atitinkamai 6??(N ??366) ir 2,1??(N?129) tiriamųjų.

4.9 Perdozavimas

Perindoprilio perdozavimo atvejų iki šiol nebuvo. Medikamento išgėrus per daug, galima hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Apsinuodijusiam ligoniui rekomenduojama į veną infuzuoti 0,9 ( (9 mg/ml) natrio chlorido tirpalo. Prasidėjus hipotenzijai, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui. Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II (jeigu jo yra) arba į ją švirkšti katecholaminų. Perindoprilį iš kraujo galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda atspari bradikardija, būtinas širdies stimuliatorius. Reikia nepertraukimai sekti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino kiekį kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas ( C09AA04.

Perindoprilis yra fermento, kuris angiotenziną I verčia angiotenzinu II, inhibitorius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>