Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 5


*Laboratorinių tyrimų rodmenys

*Sumažinti tik Copegus dozę iki 600 mg per parą*, jei:

*Nebevartoti Copegus, jei:**

*

*Hemoglobinas, kai pacientai neserga jokia širdies liga

*< 10 g/dl

*< 8,5 g/dl

*

*Hemoglobinas, kai pacientai serga stabilia širdies liga

*hemoglobino per bet kurias 4 gydymo savaites sumažėjo (2 g/dl (ilgalaikis dozės mažinimas)

*< 12 g/dl, nors jau 4 savaites dozė sumažinta

*

** Pacientai, kuriems Copegus dozė sumažinta iki 600 mg per parą, geria po vieną 200 mg tabletę iš ryto ir po dvi 200 mg tabletes arba po vieną 400 mg tabletę vakare.

** Jei nukrypimai nuo normos išnyksta, Copegus vėl galima gerti po 600 mg per parą, vėliau, gydančiojo gydytojo nuožiūra, paros dozė didinama iki 800 mg. Tačiau vėl skirti didesnių dozių nerekomenduojama.

Specialios gyventojų grupės

Vartojimas, kai susilpnėjusi inkstų funkcija. Kai pacientų inkstų funkcija susilpnėjusi, vartojant rekomenduojamas ribavirino dozes (patikslintas pagal kūno svorį, esant 75 kg skiriamajai ribai), ryškiai padidėja ribavirino koncentracijos plazmoje. Apie ribavirino saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių serumo kreatinino >2 mg/dl ar kreatinino klirensas <50 ml/min., ir kuriems taikoma ar netaikoma hemodializė, duomenų turima nepakankamai, kad būtų galima pateikti dozės tikslinimo rekomendacijas. Dėl to tokiems pacientams ribavirino reikia skirti tik tuomet, kai manoma, kad tai būtina. Gydyti reikia pradėti (ar tęsti, jei inkstų funkcijos nepakankamumas atsiranda gydymo metu) itin atsargiai ir intensyviai kontroliuoti hemoglobino koncentraciją, taip pat, jei prireiktų, per visą gydymo laikotarpį aktyviai tikslinti režimą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vartojimas, kai susilpnėjusi kepenų funkcija. Ribavirino farmakokinetikai kepenų funkcija poveikio neturi (žr. 5.2 skyrių). Dėl to, kai pacientų kepenų funkcija pablogėjusi, Copegus dozės tikslinti nereikia. Pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų ciroze ar esant kitoms sunkioms kepenų pažeidimo formoms, peginterferonas alfa-2a ir interferonas alfa-2a kontraindikuojamas.

Vartojimas pagyvenusiems, vyresniems nei 65 metų pacientams. Atrodo, kad amžius neturi didelės reikšmės ribavirino farmakokinetikai. Tačiau šiems pacientams, kaip ir jaunesniems, prieš pradedant vartoti Copegus būtina ištirti inkstų funkciją.

Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų pacientams. Copegus ir peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a derinio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Apie vartojimo kartu su peginterferonu alfa-2a saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (6-18 metų) duomenų turima mažai (žr. 5.1 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Kontraindikacijos peginterferonui alfa-2a ir interferonui alfa-2a nurodomos kiekvieno šių vaistų skyrimo informacijoje.

- Padidėjęs jautrumas ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>