Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 6


- Nėščioms moterims (žr. 4.4 skyrių). Draudžiama pradėti vartoti Copegus tol, kol bus pateiktas neigiamas nėštumo mėginys, atliktas prieš pat gydymo pradžią.

- Krūtimi maitinančioms motinoms (žr. 4.6 skyrių).

- Per paskutiniuosius šešis mėnesius sirgusiems sunkia širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą.

- Kai labai sutrikusi kepenų funkcija ar pacientas serga dekompensuota kepenų ciroze.

- Sergantiesiems hemoglobinopatijomis (pvz., talasemija, pjautuvine anemija).

- Negalima pradėti skirti peginterferono alfa-2a ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, kurie serga kepenų ciroze, ir kurių kepenų funkcija pagal Child-Pugh klasifikaciją (6  balai (apie Child-Pugh klasifikaciją prašom žiūrėti peginterferono alfa-2a charakteristikų santrauką).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS). Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems Copegus ir peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a deriniu ir net nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių stebėjimo periodą, buvo sunkių CNS funkcijos sutrikimų, ypač depresija, minčių apie savižudybę, bandymų nusižudyti. Kitų poveikių CNS, tarp jų agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), sumišimas ir protinės veiklos pokyčių pastebėta, kai pacientai vartojo alfa interferonų. Pacientus reikia atidžiai stebėti – ar neatsirado bet kokių psichikos sutrikimų požymių ar simptomų. Jeigu tokių simptomų atsiranda, vaisto skyręs gydytojas privalo atminti, kad šis nepageidaujamas poveikis gali turėti sunkių pasekmių ir būtinai apsvarstyti atitinkamą gydymą. Jei psichikos sutrikimo simptomai neišnyksta ar sunkėja arba nustatoma, kad atsirado minčių apie savižudybę, rekomenduojama gydymą Copegus preparatu ir peginterferonu alfa-2a ar interferonu alfa-2a nutraukti, o pacientą stebėti, kartu teikiant tinkamą psichiatrinę pagalbą.

Pacientai, kurie serga arba sirgo sunkiomis psichikos ligomis. Jeigu nusprendžiama, kad Copegus ir peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a deriniu būtina gydyti pacientus, kurie serga arba sirgo sunkiomis psichikos ligomis, gydyti turi būti pradedama tik garantavus tinkamą psichikos ligos individualią diagnostinę ir terapinę priežiūrą.

Kai skiriama peginterferono alfa-2a ar interferono alfa-2a, norėdami sužinoti apie papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, prašom žiūrėti kiekvieno šių preparatų charakteristikų santrauką.

Visiems pacientams, dalyvavusiems lėtinio hepatito C gydymo tyrimuose, prieš pradedant juos gydyti, atlikta kepenų biopsija, bet kai kuriais atvejais (t.y. kai pacientai, užsikrėtę genotipo 2 arba 3 virusais) pacientus galbūt galima gydyti be histologinio patvirtinimo. Ar prieš pradedant gydyti reikalinga kepenų biopsija, informacijos reikėtų ieškoti dabartinėse gydymo rekomendacijose.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>