Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 4


Panaši neigiama prognozė nustatyta ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, gydytiems vien peginterferonu alfa-2a (monoterapija) arba jo ir ribavirino deriniu (atitinkamai: 100% – 130/130 ar 98% – 83/85). ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, užsikrėtusiems genotipo I ir genotipo 2/3 virusais, taikant kombinuotą gydymą teigiamai vertinama prognozė nustatyta 45% (50/110) ir 70% (59/84).

Numatomas atsakas ir atsako nebuvimas, gydant jau gydytus pacientus

Įrodyta, kad virusų nuslopinimas 12ąją savaitę (HCV RNR aptinkama nedaugiau kaip 50 TV/ml) pakartotinai gydant 48 arba 72 savaites į ankstesnį gydymą nereagavusius pacientus, prognozuoja ilgalaikį virusologinį atsaką. Jeigu gydymo 48 ar 72 savaites metu 12ąją savaitę virusų nuslopinimas nepasiekiamas, tai tikimybė, kad nebus ilgalaikio virusologinio atsako, atitinkamai buvo 96 % (363 iš 380) ir 96 % (324 iš 339). Jeigu gydymo 48 arba 72 savaites metu 12ąją savaitę virusų nuslopinimas pasiekiamas, tai ilgalaikio virusologinio atsako tikimybė buvo, atitinkamai, 35 % (20 iš 57) ir 57 % (57 iš 100).

Dozavimas, derinant su interferonu alfa-2a

Patartina vartoti dozė

Rekomenduojama Copegus dozė, kai jis derinamas su interferono alfa-2a injekciniu tirpalu, priklauso nuo paciento kūno svorio (žr. 3 lentelę).

Gydymo trukmė

Kai Copegus skiriama kartu su interferonu alfa-2a, pacientus reikia gydyti mažiausiai šešis mėnesius. Pacientus, kurie užsikrėtę HCV genotipu 1, vaistų deriniu reikia gydyti 48 savaites. Ar tęsti pacientų, užsikrėtusių kitais HCV genotipais, gydymą iki 48 savaičių, reikėtų nuspręsti, atsižvelgiant į kitus prognozės veiksnius (didelę išeitinę viremiją, vyrišką lytį, >40 metų amžių ir matomus fibrozės požymius).

3 lentelė. Copegus dozavimo rekomendacijos, kai jis derinamas su interferonu alfa-2a

*

*Paciento svoris (kg)

*Copegus paros dozė

*Gydymo trukmė

*Tablečių po 200 mg skaičius

*

*<75

*1000 mg

*24 arba 48 savaitės

*5 (2 rytą, 3 vakare)

*

*(75 

*1200 mg

*24 arba 48 savaitės

*6 (3 rytą, 3 vakare)

*

*

Dozavimo tikslinimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas

Norėdami gauti papildomos informacijos apie peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a dozės tikslinimą ir gydymo nutraukimą, prašom žiūrėti šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.

Jei gydant Copegus ir peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a deriniu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų ar nenormaliai pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, reikia atitinkamai keisti kiekvieno vaisto dozavimą, kol nepageidaujamos reakcijos susilpnės. Klinikinių tyrimų metu sudarytos dozės modifikavimo rekomendacijos (žr. Dozavimo modifikavimo rekomendacijos, kai staiga atsiranda su gydymu susijusi anemija, 4 lentelė).

Jei patikslinus dozę vaisto ir toliau netoleruojama, gali tekti liautis vartoti Copegus arba abu vaistus – Copegus ir peginterferoną alfa-2a arba interferoną alfa-2a.

4 lentelė. Dozavimo modifikavimo rekomendacijos, kai staiga atsiranda su gydymu susijusi anemija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>