Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 3


*800 mg

*24 savaitės

*4 x 200 mg

(2 rytą, 2 vakare) arba

2 x 400 mg

(1 rytą, 1 vakare)

*

*Genotipas 2 arba 3, GVA nėra**

*800 mg

*24 savaitės

*4 x 200 mg

(2 rytą, 2 vakare) arba

2 x 400 mg

(1 rytą, 1 vakare)

*

**GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4 savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24 savaitę;

**GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4 savaitę

NRV= ? 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.

(a) Šiuo metu nėra aišku, ar aukštesnė ribavirino dozė (1000/1200 mg/d pagal kūno svorį) lemia didesnį IVR dažnį, nei sutrumpintas iki 16 savaičių gydymas 800 mg/d doze.

Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant

į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.

Lėtinis hepatitas C – jau gydytų pacientų gydymas

Rekomenduojama Copegus dozė skiriant kartu su 180 mikrogramų kartą per savaitę po oda

peginterferono alfa-2a, yra 1000 miligramų ar 1200 miligramų per parą pacientams, kurių kūno svoris,

atitinkamai, yra mažesnis už 75 kg ar ( 75 kg, neatsižvelgiant į virusų genotipą.

Pacientų, kuriems 12ąją savaitę aptinkama virusų, gydymą reikia nutraukti. Rekomenduojama bendra

gydymo trukmė yra 48 savaitės. Jeigu norima gydyti pacientus, infekuotus genotipo 1 virusais ir nereagavusius į ankstesnį gydymą peginterferonu ir ribavirinu, rekomenduojama 72 savaičių bendra

gydymo trukmė (žr. 5.1 skyrių).

ŽIV-HCV koinfekcija

Rekomenduojama Copegus dozė, derinant jį su 180 mikrogramų kartą per savaitę peginterferono alfa-2a, yra 800 miligramų per parą 48 savaites, neatsižvelgiant į virusų genotipą. Kombinuoto gydymo saugumas ir veiksmingumas, vartojant didesnes nei 800 miligramų per parą ribavirino dozes, šiuo metu yra tiriamas. Trumpesnė negu 48 savaitės gydymo trukmė nebuvo tiriama pakankamai.

Numatomas atsakas ir atsako nebuvimas, gydant dar negydytus pacientus

Ankstyvasis virusologinis atsakas, kuris apibūdinamas kaip būklė, kai po 12 savaičių gydymo viremija (virusų kopijų skaičius) sumažėja 2 log arba HCV RNR kiekybiškai nebeišmatuojamas, rodo, kad galima prognozuoti ilgalaikį atsaką (žr. 2 lentelę).

2 lentelė. Prognozė pagal virusologinį atsaką, kuris gautas po 12 savaičių gydymo, kai buvo vartotos rekomenduojamos Copegus ir peginterferono kombinuoto

gydymo dozės

*

*Genotipas

*Neigiama

*Teigiama

*

*

*Po 12 savaičių atsako nėra

*Ilgalaikio atsako

nėra

*Prognozė

*Atsakas po 12 savaičių yra

*Ilgalaikis atsakas

*Prognozė

*

*Genotipas 1

(N=569)

*102

*97

*95% (97/102)

*467

*271

*58% (271/467)

*

*Genotipas 2 ir 3 (N=96)

*3

*3

*100% (3/3)

*93

*81

*87%

(81/ 93)

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>