Vaistinis preparatas: Fraxiparine
Puslapis: 7


Labai reti: laikina hiperkalemija dėl heparino slopinančio poveikio aldosteronui, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: transaminazių aktyvumo padidėjimas, dažniausiai laikinas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nedidelės kraujosruvos injekcijos vietoje.

Kartais gali atsirasti kietų mazgelių, tačiau tai nėra heparino inkapsuliacija. Šie mazgeliai paprastai išnyksta po kelių dienų.

Dažni: reakcija injekcijos vietoje.

Reti: injekcijos vietos kalcinozė.

Kalcinozė dažniausiai pasitaiko asmenims, turintiems sutrikusią kalcio fosfato gamybą, pvz., kai kuriais lėtinio inkstų nepakankamumo atvejais.

Labai reti: odos nekrozė, paprastai injekcijos vietoje.

Pirmiausia atsiranda purpura, infiltracija ar skausmingos eriteminės pūslės, kartu gali pasireikšti bendri požymiai, bet gali jų ir nebūti. Tokiu atveju gydymą būtina tuoj pat nutraukti.

Ilgai gydant Fraxiparine, gali pasireikšti osteoporozė.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai reti: priapizmas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Švirkščiamo į veną ar po oda vaistinio preparato svarbiausias klinikinis perdozavimo simptomas yra kraujavimas. Būtina tikrinti trombocitų kiekį ir kitus krešumo rodmenis. Nedideliam kraujavimui stabdyti ypatingų priemonių reikia retai, paprastai pakanka sumažinti nadroparino dozę ar ją suleisti vėliau.

Gydymas

Protamino sulfatas vartotinas tiktai sunkiu atveju. Jis žymiai neutralizuoja nadroparino antikoaguliacinį poveikį, tačiau tam tikras anti-Xa aktyvumas išlieka.

0,6 ml protamino sulfato neutralizuoja maždaug 950 TV anti-Xa nadroparino. Parenkant protamino dozę, reikia atsižvelgti į laiką, kuris praėjo po heparino injekcijos ir atsižvelgiant į tai, protamino dozę gali tekti atitinkamai mažinti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas –B01AB06.

Veikimo mechanizmas

Nadroparinas yra mažo molekulinio svorio heparinas, pagamintas depolimerizuojant įprastinį hepariną. Jis yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė – maždaug 4300 daltonų.

Nadroparinas stipriai jungiasi prie plazmos baltymo antitrombino III (ATIII). Tai sąlygoja pagreitėjusį Xa faktoriaus slopinimą, dėl ko padidėja nadroparino antitrombinio poveikio galimybės.

Iš kitos pusės nadroparino antitrombinį aktyvumą padidina audinių faktoriaus kelio inhibitoriaus (AFKI) stimuliacija, fibrinolizės suaktyvinimas tiesiogiai atpalaiduojant iš endotelio ląstelių audinių plazminogeno aktivatorių ir kraujo reologinių parametrų pasikeitimas (sumažėjęs kraujo klampumas ir padidėjęs trombocitų bei granuliocitų membranų takumas).

Farmakodinamika

Nadroparino anti-Xa aktyvumo santykis su anti-IIa aktyvumu yra didelis. Antitrombinis Fraxiparine poveikis yra greitas ir ilgas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>