Vaistinis preparatas: Fraxiparine
Puslapis: 6


Venų tromboembolijos profilaktikai ar gydymui ir krešėjimo profilaktikai hemodializės metu nerekomenduojama kartu su nadroparinu vartoti salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir trombocitų agregaciją slopinančių medikamentų, nes gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.5 skyrių). Jeigu šių vaistų kartu vartoti yra būtina, reikia atidžiai stebėti pacientą.

Klinikinių tyrimų metu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, nadroparino buvo skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė buvo ne didesnė kaip 325 mg per parą (žr. 4.2 skyrių).

Alergija lateksui

Užpildyto švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje yra sausos natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas jautriems lateksui asmenims.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, kurie yra gydomi geriamais antikoaguliantais, sisteminiais gliukokortikosteroidais ir dekstranais, nadropariną reikia skirti atsargiai. Kai pacientams, kurie yra gydomi nadroparinu, pradedamas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais, gydymas nadroparinu turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas reikiamas tarptautinis normalizuotas santykis (INR).

Nerekomenduojama kartu su nadroparinu vartoti salicilatų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir trombocitų agregaciją slopinančių medikamentų, nes gali padidėti kraujavimo rizika: slopinama trombocitų funkcija ir gali pasireikšti ulcerogeninis poveikis skrandžio bei dvylikapirštės žarnos gleivinei (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaisingumas

Klinikinių nadroparino poveikio vaisingumui tyrimų nėra atlikta.

Nėštumo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio ir toksinio poveikio vaisiui nepastebėta. Tačiau klinikinių duomenų apie vaisto prasiskverbimą per placentą yra labai nedaug. Todėl, vartoti nadropariną nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama, nebent gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Apie nadroparino patekimą į žindyvės pieną duomenų yra mažai, todėl šio preparato vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Apie nadroparino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardyti nepageidaujamo poveikio simptomai pagal organų sistemas ir dažnį.

Nepageidaujamo poveikio simptomų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai.

Labai dažni: įvairių vietų kraujavimas, ypač ligoniams, kuriems yra ir kitų rizikos veiksnių (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Reti: trombocitopenija, kartais trombogeninė (žr. 4.4 skyrių), trombocitozė.

Labai reti: eozinofilija, išnykstanti nutraukus gydymą.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą ir odos reakcijas, anafilaksinė reakcija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>