Vaistinis preparatas: Topotecan Kabi
Puslapis: 9


*8,3 (-6,6, 23,1)

*-3,6 (- 12,6, 5,5)

*

*Laiko iki ligos progresavimo mediana (savaitės)

*14,9

*13,1

*11,9

*14,6

*

*(95 % PI)

*(8,3, 21,3)

*(11,6, 18, 3)

*(9,7, 14,1)

*(13,3, 18,9)

*

*Rizikos santykis (%) (95 % PI)

*0,90 (0,60, 1,35)

*1,21 (0,96, 1,53)

*

*

n - bendras gydytų pacientų skaičius

PI – pasikliautinumo intervalas

Kito atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu buvo lyginamas į veną vartojamo topotekano veiksmingumas su ciklofosfamido, adriamicino (doksorubicino) ir vinkristino (CAV) veiksmingumu pacientams, kuriems atsirado gydymui jautraus SPV recidyvas. Bendras atsako dažnis pacientų, gydytų topotekanu, grupėje buvo 24,3 %, palyginus su 18,3 % pacientų, gydytų CAV grupėje. Laiko iki ligos progresavimo mediana abiejose grupėse buvo panaši, atitinkamai, 13,3 ir 12,3 savaitės.

Išgyvenamumo laiko mediana abiejose grupėse buvo, atitinkamai, 25,0 ir 24,7 savaitės. Išgyvenamumo galimybės santykis, vartojant į veną topotekano, lyginant su CAV vartojimu, buvo 1,04 (95 % PI: 0,78 – 1,40).

Gydomų pagal kombinuotą smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo programą (n = 480), pacientų, kurių liga recidyvavo, bet pirmos eilės gydymas buvo veiksmingas, grupėje atsakas į gydymą topotekanu buvo 20,0 % atvejų. Išgyvenamumo laiko mediana buvo 30,3 savaitės (95 % PI: 27,6, 33,4).

Pacientų, sergančių atsparia gydymui SPV forma (kuriems nebuvo veiksmingas pirmos eilės gydymas) atsako į gydymą topotekanu santykis buvo 4,0 %.

Gimdos kaklelio karcinoma

Atsitiktinės imties Ginekologijos onkologijos grupės (GOG 0179) atlikto lyginamojo tyrimo III fazės klinikinio tyrimo metu buvo palygintas gydymas topotekanu kartu su cisplatina (n = 147) su gydymu vien tik cisplatina (n = 146). Buvo gydytos pacientės, sergančios histologiškai patvirtinta persistentine, recidyvavusia arba IV B stadijos gimdos kaklelio karcinoma, kai gydymas operacija ir (arba) švitinimu buvo negalimas. Topotekano vartojant kartu su cisplatina, nustatytas statistiškai reikšmingas teigiamas poveikis, vertinant bendrą išgyvenamumą ir lyginant su gydymu vien tik cisplatina, pakoregavus pagal tarpines analizes [(Log-rank)] p = 0,033).

Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai

Ketintų gydyti (Intent - to - treat) populiacija

*

*

*Cisplatina 50 mg/m2 pirmą gydymo kurso parą kas 21 parą

*Cisplatina 50 mg/m2 pirmą gydymo kurso parą kartu su topotekanu 0,75 mg/m2 tris gydymo kurso paras kas 21 parą

*

*Išgyvenamumas (mėnesiai)

*(n = 146)

*(n = 147)

*

*Mediana (95 % PI)

*6,5 (5,8, 8,8)

*9,4 (7,9, 11,9)

*

*Santykinė rizika (95 % PI)

*0,76 (0,59-0,98)

*

*(Log-rank) p reikšmė

* 0,033

*

*

*

*

*

*Pacientės, kurioms prieš tai nebuvo taikyta chemoradioterapija cisplatina

*

*

*Cisplatina

*Topotekanas/Cisplatina

*

*Išgyvenamumas (mėnesiai)

*(n = 46)

*(n = 44)

*

*Mediana (95 % PI)

*8,8 (6,4, 11,5)

*15,7 (11,9, 17,7)

*

*Santykinė rizika (95 % PI)

*0,51 (0,31, 0,82)

*

*

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>