Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 12


*Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (mėn.)

*6,7

*4,4

*7,2

*6,5

*6,5

*3,7

*

*p reikšmė

*p < 0,001

*NR

*p < 0,001

*

*Atsako trukmės mediana (mėn.)

*9,3

*8,8

*8,9

*6,7

*9,3

*9,5

*

*

*NR

*p ( 0,043

*NR

*

*Atsako ir stabilizacijos trukmės mediana (mėn.)

*8,6

*6,2

*8,3

*6,7

*8,5

*5,6

*

*p reikšmė

*p < 0,001

*NR

*p < 0,003

*

*Laikotarpio po kurio gydymas tapo neveiksmingas mediana (mėn.)

*5,3

*3,8

*5,4

*5,0

*5,1

*3,0

*

*p reikšmė

*p ( 0,0014

*NR

*p < 0,001

*

*Išgyvenamumo mediana (mėn.)

*16,8

*14,0

*19,2

*14,1

*15,6

*13,0

*

*

*p < 0,028

*NR

*p ( 0,041

*

*

5FU – 5-fluorouracilas

FR – folino rūgštis

NR – skirtumas nereikšmingas

* – populiacinės analizės duomenimis

Taikant vartojimo kas savaitę schemą, sunkaus viduriavimo dažnis pacientams, gydytiems CAMPTO kartu su 5FU/FR, buvo 44,4 %, palyginti su 25,6 %, gydomų tik 5FU/FR. Sunkios neutropenijos (neutrofilų kiekis < 500 ląstelių/mm3) dažnis pacientams, gydytiems CAMPTO kartu su 5FU/FR, buvo 5,8 %, o gydytiems tik 5FU/FR – 2,4 %.

Be to, pacientų, kartu su 5FU/FR vartojusių CAMPTO, grupėje laikotarpio iki akivaizdaus veiklumo būklės pablogėjimo mediana buvo statistiškai reikšmingai ilgesnė nei pacientų, kurie buvo gydomi tik 5FU/FR (p ( 0,046).

Klinikinių trečios fazės tyrimų metu, naudojant EORTC QLQ-C30 klausimyną, buvo vertinama gyvenimo kokybė. Laikotarpio iki aiškaus gyvenimo kokybės pablogėjimo trukmė CAMPTO vartojusių pacientų grupėse pastoviai buvo ilgesnė. Bendrosios sveikatos būklės ir gyvenimo kokybės kitimas CAMPTO vartojusių pacientų grupėje buvo šiek tiek geresni, nors skirtumas ir nebuvo statistiškai reikšmingas. Tai rodo, kad kombinuoto gydymo schemose vartojamas CAMPTO gali būti veiksmingas, nekintant gyvenimo kokybei.

Kombinuota chemoterapija kartu su bevazicumabu

Klinikiniu III fazės atsitiktinių imčių dvigubai aklu aktyviai kontroliuojamuoju tyrimu buvo įvertintas pirmaeilis metastazavusio gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžio gydymas bevacizumabu kartu su CAMPTO/5FU/FR (AVF2107g tyrimas). Vartojant bevacizumabą kartu su CAMPTO/5FU/FR statistiškai reikšmingai pailgėjo bendras išgyvenamumas. Klinikinė nauda pagal bendrą išgyvenamumą pasireiškė visuose prieš tyrimą numatytuose ligonių pogrupiuose, įskaitant pagal amžių, lytį, veiklumo būklę, pirminio naviko lokalizaciją, pažeistų organų kiekį bei ligos metastazavimo trukmę. Taip pat žr. bevacizumabo preparato charakteristikų santrauką. AVF2107g tyrimo metu gauti vaistinio preparato veiksmingumo duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.

*AVF2107g

*

*

*1 grupė

CAMPTO/5FU/FR ??placebas

*2 grupė

CAMPTO/5FU/FR ??avastinas a

*

*Pacientų skaičius

*411

*402

*

*Bendras išgyvenamumas

*

*

*

* Laiko mediana (mėnesiais)

*15,6

*20,3

*

* Pasikliautinasis intervalas 95 %

*14,2916,99

*18,4624,18

*

* Santykinė rizika b

*

*0,660

*

* p reikšmė

*

*0,00004

*

*Išgyvenamumas be ligos progresavimo

*

*

*

* Laiko mediana (mėnesiai)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>