Vaistinis preparatas: ENGERIX-B
Puslapis: 3


Lėtine kepenų liga sergančius pacientus, ŽIV infekuotuosius ar hepatito C nešiotojus nereikėtų vengti skiepyti nuo hepatito B. Šią vakciną galima rekomenduoti, nes šiems pacientams HBV infekcija gali būti sunki: ar skiepyti nuo HB, gydytojas turėtų spręsti individualiai kiekvienam pacientui. ŽIV infekuotiems taip pat hemodializuojamiems pacientams bei asmenims, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas, po pirminės vakcinacijos kurso gali nesusidaryti adekvatus anti-HBs antikūnų titras, todėl šiems pacientams gali tekti skirti papildomų vakcinos dozių.

ENGERIX-B negalima švirkšti į sėdmenis ar į odą, nes dėl to gali susilpnėti imuninis atsakas.

ENGERIX-B niekada nešvirkšti į kraujagyslę.

Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas reikiamas medicinos priemones po skiepijimo retai pasitaikančiai anafilaksinei reakcijai gydyti.

Skiepijimą ENGERIX-B, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia karščiavimu pasireiškiančia liga. Tačiau nesunki infekcija nėra kontraindikacija skiepyti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

ENGERIX-B vartojimas kartu su standartine HBIg doze nesukelia mažesnio anti-HBs antikūnų titro, jei preparatai švirkščiami į skirtingas vietas.

ENGERIX-B galima vartoti kartu su BCG, hepatito A, poliomielito, tymų, epideminio parotito, raudonukės, difterijos ir stabligės vakcinomis.

Skirtingas injekcines vakcinas visada reikia švirkšti į skirtingas vietas.

ENGERIX-B galima vartoti pirminiam imunizacijos kursui, pradėtam plazmos kilmės ar kita genų inžinerijos būdu gauta hepatito B vakcina, pabaigti. Prireikus revakcinacijos dozės, ją galima vartoti asmenims, kuriems anksčiau pirminės imunizacijos kursas atliktas plazmos kilmės ar kita genų inžinerijos būdu gauta hepatito B vakcina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

HBsAg poveikis vaisiaus raidai netirtas.

Kaip ir vartojant kitas inaktyvintas virusines vakcinas nesitikima žalos vaisiui. ENGERIX-B nėščiosioms skirti tik tada, kai neišvengiama, o laukiama nauda viršija galimą riziką vaisiui.

Žindymas

Poveikis ENGERIX-B skiepytų motinų žindomiems kūdikiams klinikinių tyrimų metu nevertintas, nes nėra duomenų apie vakcinos patekimą į motinos pieną.

Kontraindikacijų nenustatyta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kai kurie efektai, nurodyti 4.8. skyriuje „Nepageidaujamas poveikis” gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dabartinės ENGERIX-B sudėtyje nėra tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio). Toliau pateikti duomenys apie nepageidaujamus poveikius gauti vartojant tiek tiomersalio turinčią vakciną, tiek ir be tiomersalio.

Klinikiniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>