Vaistinis preparatas: ENGERIX-B
Puslapis: 2


Pirminį pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, įskaitant hemodializuojamus, skiepijimo planą sudaro keturios dvigubos (2 x 20 mikrogramų) dozės, vartojamos pasirinktąją dieną ir praėjus 1 mėnesiui, 2 mėnesiams bei 6 mėnesiams po pirmosios dozės. Imunizacijos planą reikia adaptuoti, kad apsauginis anti-HBs antikūnų titras išliktų didesnis už 10 TV/l.

Asmenys, turėję ar galėję turėti kontaktą su HBV:

Asmenims, kurie neseniai turėjo kontaktą su HBV (pvz., įsidūrus užkrėsta adata), pirmąją ENGERIX-B dozę galima švirkšti kartu su HBIg, tik į skirtingas vietas (žr. 4.5 skyriuje). Rekomenduojama taikyti 0, 1, 212 skiepijimo schemą.

Šiuos skiepų planus galima pritaikyti pagal vietinę imunizacijos praktiką.

Revakcinacija

Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti sveikus asmenis, kurie gavo visą pirminės vakcinacijos kursą. Tačiau pacientams, kurių imunitetas nepakankamas (pvz., sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, hemodializuojamiems pacientams, ŽIV teigiamiems pacientams), revakcinacija galėtų būti paskirta, kad būtų užtikrintas apsauginis 10 TV/l ar didesnis anti-HBs antikūnų titras. Pacientus, kurių imunitetas nepakankamas, patariama tirti 6–12 mėnesių po vakcinacijos.

Reikia atsižvelgti į nacionalinės revakcinacijos programos rekomendacijas.

Hepatito B vakcinų pakeičiamumas

Žr. 4.5 skyriuje. „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“.

Vartojimo metodas

ENGERIX-B suaugusiesiems ir vaikams švirkščiama į deltinės srities raumenis.

Išimtiniais atvejais vakciną galima švirkšti į poodį pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vakcinos medžiagai.

Buvę padidėjusio jautrumo reakcijos po ankstesnio ENGERIX-B vartojimo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl ilgo hepatito B inkubacinio periodo gali būti taip, kad skiepijamam asmeniui yra neatpažinta infekcija imunizacijos metu. Tuomet vakcina gali neapsaugoti nuo hepatito B infekcijos.

Vakcina neapsaugos nuo infekcijos, sukeliamos kitų kepenis infekuojančių patogenų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E.

Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, ne visiems skiepytiems asmenims gali būti gautas imuninis atsakas.

Imuninis atsakas į hepatito B vakcinas priklauso nuo daugelio veiksnių, iš jų amžiaus, vyriškosios lyties, nutukimo, rūkymo įpročių, vartojimo būdo ir kai kurių lėtinių ligų. Šiuos asmenis, kuriems yra nepakankamo serologinio atsako po viso skiepijimo ENGERIX-B kurso rizika, reikia serologiškai ištirti. Asmenims, kuriems po vakcinacijos kurso negauta atsako ar kurių atsakas nepakankamas, galima skirti papildomų dozių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>