Vaistinis preparatas: Irinotecan medac
Puslapis: 3


? Lėtinė uždegiminė žarnų liga ir (arba) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių).

? Stiprus padidėjęs jautrumas irinotekano hidrochlorido trihidratui arba bet kuriai Irinotecan medac pagalbinei medžiagai.

? Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

? Bilirubino koncentracija > 3 kartus didesnė nei VNR (žr. 4.4 skyrių).

? Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas.

? PSO skalės funkcinė būklė > 2 balai.

? Kartu vartojama paprastoji jonažolė (žr. 4.5 skyrių).

Papildomų cetuksimabo ar bevacizumabo kontraindikacijų žr. šių preparatų charakteristikų santraukose.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydymas irinotekanu turi būti atliekamas skyriuose, specializuotuose atlikti citotoksinę chemoterapiją. Vaistinis preparatas turi būti skiriamas gydytojo, turinčio priešvėžinės chemoterapijos gydymo patirties.

Pagal nepageidaujamo poveikio pobūdį ir dažnį, irinotekanas turi būti skiriamas tik tais atvejais, kai buvo įvertintas tikėtinos naudos ir galimos gydymo rizikos santykis:

? pacientams su rizikos veiksniu, ypač tiems, kurių funkcinė būklė pagal PSO skalę = 2;

? labai retais atskirais atvejais, pacientams, kurie greičiausiai netinkamai laikėsi nepageidaujamo poveikio gydymo rekomendacijų (prasidėjus vėlyvajam viduriavimui, nedelsiant pradėti ir ilgai vartoti preparatų nuo viduriavimo bei vartoti daug skysčių). Tokiems pacientams rekomenduojama griežta priežiūra ligoninėje.

Kai irinotekanas vartojamas vienas, jis dažniausiai skiriamas kas 3 savaites. Tačiau pacientams, kuriems gali reikėti atidesnio stebėjimo ar kuriems yra ypač didelė sunkios neutropenijos rizika, gali būti tikslinga skirti irinotekaną kas savaitę (žr. 5.1 skyrių).

Vėlyvas viduriavimas

Pacientus reikia įspėti apie vėlyvo viduriavimo, pasireiškiančio vėliau nei 24 valandos po irinotekano vartojimo ir bet kuriuo metu prieš kitą ciklą, riziką. Monoterapijos metu vidutinė trukmė iki skystų išmatų pradžios buvo 5 parą po irinotekano infuzijos. Pacientai apie viduriavimo atsiradimą turi skubiai pranešti gydytojams ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą.

Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta pilvo ir (arba) dubens radioterapija, kuriems iš pradžių buvo hiperleukocitozė, kurių funkcinė būklė pagal PSO skalę ? 2, ir moterims yra didesnė viduriavimo rizika. Gydant netinkamai, viduriavimas gali kelti grėsmę gyvybei, ypač jei pacientui kartu pasireiškia neutropenija.

Kai tik atsiranda pirmos skystos išmatos, pacientas turi pradėti gerti didelius kiekius gėrimų, kurių sudėtyje yra elektrolitų ir nedelsiant turi pradėti gydymą nuo viduriavimo. Šį gydymą nuo viduriavimo paskirs skyriuje, kuriame buvo skirtas ir irinotekanas. Išrašyti iš ligoninės pacientai turi įsigyti paskirtus vaistus, kad galėtų gydytis nuo viduriavimo iškart jam prasidėjus. Taip pat jie turi pranešti gydytojams arba skyriui, kuriame buvo skirtas irinotekanas, ar prasidėjo viduriavimas ir kada jis prasidėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>