Vaistinis preparatas: Picozone
Puslapis: 9


78% letrozolu gydytų pacienčių registruoti su tiriamuoju vaistu galbūt susiję nepageidaujami reiškiniai, tamoksifeną vartojusiųjų grupėje jie registruoti 73% pacienčių. Dažniausi su letrozolo vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo karščio pylimas, naktinis prakaitavimas, sąnarių skausmas, padidėjusi kūno masė ir pykinimas. Iš minėtų reiškinių, tik sąnarių skausmas dažniau pasireiškė letrozolą vartojusiųjų grupėje nei tamoksifeno grupėje (20% lyginant su 13% tamoksifeno grupėje). Gydymas letrozolu kėlė didesnį osteoporozės pavojų (2,2% lyginant su 1,2% tamoksifeno grupėje). Bendrai, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, širdies kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių nepageidaujami reiškiniai bet kokiu laiku po randomizacijos buvo registruoti panašiai pacienčių daliai abiejose tyrimo grupėse (10,8% letrozolą vartojusiųjų grupėje ir 12,2% tamoksifeno grupėje). Iš jų, tromboembolinės komplikacijos reikšmingai rečiau pasitaikė letrozolą vartojusiosioms (1,5%) nei tamoksifeną vartojusiosioms (3,2%) (P<0,001), o širdies nepakankamumas buvo reikšmingai dažnesnis letrozolo grupėje (0,9%) nei tamoksifeno grupėje (0,4%) (P=0,006). Pacienčių, kurių pradinė bendrojo cholesterolio koncentracija serume buvo normali, grupėje bendrojo cholesterolio koncentracija padidėjo 1,5 virš viršutinės normos ribos 5,4% vartojusiųjų letrozolą, lyginant su 1,1% vartojusių tamoksifeną.

Tęstinis adjuvantinis gydymas

Keliuose mokslo centruose dvigubai koduotu būdu atliktas atsitiktinės imties tyrimas (poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo daugiau negu 5100 moterų, kurios pomenopauziniu periodu sirgo pirminiu krūties vėžiu (vienoms pacientėms nustatyta, kad vėžiniame audinyje yra hormoninių receptorių, kitoms jų buvimas netirtas). Pacientės, kurioms liga po 4,5 – 6 metų adjuvantinio gydymo tamoksifenu nepasireiškė, atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į dvi grupes: vienos grupės tiriamosios vartojo letrozolą, kitos ( placebo.

Atnaujinta analizė, atlikta vidutiniškai po 39 tęstinio gydymo mėnesių (70% pacienčių buvo sektos mažiausiai 3 metus), parodė, kad Picozone sumažino vėžio atsinaujinimo riziką 44%, palyginti su placebo (rizikos santykis 0,56; P(0,00001). Statistiškai reikšmingai geresnė letrozolo įtaka DFS nepriklausė nuo metastazių limfmazgiuose (toms pacientėms, kurių limfmazgiai nepažeisti, rizikos santykis buvo 0,49; P=0,0004, toms, kurių limfmazgiai buvo pažeisti, ( 0,58; P=0,00007).

Bendro išgyvenamumo (antrinė vertinamoji baigtis) tyrimo rezultatai yra tokie: mirė 224 tiriamųjų (iš gydytų letrozolu ( 109, iš vartojusių placebo ( 100 ir 15 iš tų, kurioms placebo buvo pakeistas letrozolu). Bendras išgyvenamumas tiriamųjų grupėse reikšmingai nesiskyrė (rizikos santykis 0,80; P ( 0,10).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>