Vaistinis preparatas: Bicalutamide Kabi
Puslapis: 4


*Libido sumažėjimas, erekcijos sutrikimas, impotencija

*

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Edema, bendras skausmingumas, dubens skausmas, šiurpulys

*Pilvo, krūtinės, nugaros, kaklo, galvos skausmas,

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, prakaitavimas, hirsutizmas

*Alopecija

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Obstipacija

*Burnos sausmė, dispepsija, pilvo pūtimas

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimas

*

*Svaigulys, nemiga

*Mieguistumas

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Kūno svorio padidėjimas, cukrinis diabetas

*Anoreksija, hiperglikemija, svorio kritimas

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija

*

*

*Trombocitopenija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Padažnėjęs šlapinimasis naktį

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dusulys

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Širdies nepakankamumas, krūtinės angina, laidumo sutrikimas, įskaitant PR ir QT intervalų pailgėjimą, aritmija ir nespecifiniai EKG pokyčiai

*

*

Be to, pranešama, kad klinikinių tyrimų, kurių metu pacientai buvo gydomi bikalutamidu kartu su LHISH analogais, tyrimą dariusių gydytojų nuomone, kaip nepageidaujama reakcija, > 1% atvejų pasireiškė širdies nepakankamumas.

Tačiau priežastinis ryšys su vaistiniu preparatu neįrodytas.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta. Kadangi bikalutamidas priklauso anilidų grupės preparatams, yra teorinis methemoglobinemijos atsiradimo pavojus. Po perdozavimo methemoglobinemija pasireiškė gyvūnams, todėl tikėtina, kad ūmiai apsinuodijęs pacientas gali pamėlti.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl gydymas yra simptominis. Kadangi didelė bikalutamido dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų ir nepakitęs su šlapimu šis vaistinis preparatas neišsiskiria, dializė gali būti neveiksminga. Perdozavus reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, nuolat sekti gyvybės požymius.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Nesteroidiniai antiandrogenai, ATC kodas  LO2B B03.

Bikalutamidas yra nesteroidinis antiandrogenas, nesukeliantis kitokio endokrininio poveikio. Jis jungiasi su androgenų receptoriais, tačiau neaktyvina genų ekspresijos ir taip slopina androgenų sukeliamą stimuliavimą. Dėl šio slopinimo regresuoja prostatos navikai. Daliai pacientų, nutraukusių bikalutamido vartojimą, gali kliniškai pasireikšti „antiandrogenų nutraukimo sindromas“.

Bikalutamidas yra racematas, bet jo antiandrogeninis poveikis beveik visiškai susijęs su (R)enantiomeru.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas bikalutamidas gerai absorbuojamas. Kliniškai reikšmingos maisto įtakos šio vaistinio preparato biologiniam prieinamumui nenustatyta.

(S)enantiomeras, lyginant su (R)enantiomeru, pasišalina greitai. Pastarojo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug savaitė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>