Vaistinis preparatas: ZAVEDOS
Puslapis: 4


Ligoniams, gydytiems antraciklinais, įskaitant idarubiciną, nustatyta antrinė leukemija (priešleukeminė fazė gali būti arba nebūti). Antrinė leukemija atsiranda dažniau, jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su DNR pažeidžiančiais vaistiniais preparatais nuo vėžio, jeigu ligonis prieš tai buvo intensyviai gydomas citotoksiniais vaistiniais preparatais arba vartojamos labai didelės antraciklinų dozės. Tokia leukemija gali pasireikšti po 13 metų latentinio periodo.

Virškinimo trakto sutrikimai

Idarubicinas sukelia vėmimą. Mukozitas (dažniausiai stomatitas, rečiau - ezofagitas) dažniausiai pasireiškia netrukus pradėjus gydymą ir, jeigu yra sunkus, per keletą dienų gali progresuoti iki gleivinės išopėjimo. Daugeliui ligonių trečią gydymo savaitę šis nepageidaujamas reiškinys išnyksta.

Retais atvejais pastebėta sunkių virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių (tokių kaip prakiurimas, kraujavimas) pacientams, vartojantiems geriamą idarubiciną ir sergantiems ūmine leukemija ar sirgusiems kitomis ligomis, arba vartojusiems kitų vaistinių preparatų, pažeidžiančių virškinimo traktą. Prieš skirdamas geriamą idarubiciną pacientui, sergančiam aktyvia virškinimo trakto liga su padidėjusia kraujavimo ir (arba) prakiurimo rizika, gydytojas turi kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį.

Kepenų ir (arba) inkstų funkcija

Kadangi kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas gali turėti įtakos idarubicino dispozicijai, prieš skiriant vartoti šį vaistinį preparatą ir gydymo juo metu, reikia atlikti įprastinius klinikinius laboratorinius tyrimus (nustatyti bilirubino ir kreatinino koncentracijas serume) kepenų ir inkstų funkcijai įvertinti. Daugelio III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas šiuo vaistiniu preparatu kontraindikuotinas, jei bilirubino ir (arba) kreatinino koncentracija serume didesnė nei 2 mg/100 ml. Kitų antraciklinų dozė paprastai mažinama 50 (, jei bilirubino ir kreatinino koncentracija yra 1,22 mg/100 ml (žr. 4.2 skyrių).

Poveikis injekcijos vietoje

Jeigu vaistinis preparatas švirkščiamas į smulkią kraujagyslę arba pakartotinai į tą pačią veną, gali pasireikšti venos sklerozė. Kad sumažėtų flebito ar tromboflebito sušvirkštimo vietoje rizika, reikia laikytis rekomenduojamos vartojimo procedūros (žr. 4.2 skyrių).

Ekstravazacija

Ekstravazacija švirkščiant idarubiciną į veną, gali sukelti lokalų skausmą, sunkų audinių pažeidimą (pūslių atsiradimą, sunkų celiulitą) ir nekrozę. Jeigu leidžiant idarubiciną į veną atsiranda ekstravazacijos požymių ar simptomų, vaistinio preparato infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Auglio irimo sindromas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>