Vaistinis preparatas: ZAVEDOS
Puslapis: 5


Vartojant idarubiciną, dėl intensyvaus purinų katabolizmo, kuris pasireiškia dėl greito auglio ląstelių irimo (auglio irimo sindromas), gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje. Pradėjus gydymą, reikia nustatyti šlapimo rūgšties, kalio, kalcio fosfato ir kreatitino koncentracijas kraujyje. Skysčių vartojimas, šlapimo šarminimas ir profilaktinis alopurinolio vartojimas gali sumažinti su auglio irimo sindromu susijusių komplikacijų riziką.

Imunosupresinis poveikis ir imlumo užkrečiamosioms ligoms padidėjimas

Ligoniams, kurių imuninė sistema slopinama chemoterapiniais vaistiniais preparatais, įskaitant idarubiciną, pavartojus gyvų ar susilpninto gyvybingumo vakcinų, gali pasireikšti sunki ar mirtina infekcinė liga. Pacientų, vartojančių idarubiciną, skiepyti gyvomis vakcinomis negalima. Skiepyti negyvomis arba neaktyviomis vakcinomis galima, tačiau atsakas į tokias vakcinas gali būti silpnesnis.

Reprodukcinė sistema. Vyrams, gydomiems idarubicino hidrochloridu, jo vartojimo laikotarpiu rekomenduojama naudoti kontraceptinių priemonių bei (jei reikia ir įmanoma) kreiptis dėl spermos užkonservavimo, kadangi šis vaistinis preparatas gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.

Kita

Vartojant idarubiciną, kaip ir kitus citotoksinius vaistinius preparatus, kartais pasireiškė tromboflebitas ir tromboembolija, įskaitant plaučių emboliją.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.



4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Idarubicinas stipriai slopina kaulų čiulpų funkciją. Jeigu pagal kombinuotos chemoterapijos schemą vartojama kitų vaistinių preparatų, kurie daro panašų poveikį, toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpams/kraujui ir virškinimo traktui, gali sumuotis (žr. 4.4 skyrių). Jeigu taikoma chemoterapija idarubicinu kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti kardiotoksinį poveikį, arba kartu vartojama kitų širdį veikiančių preparatų (pvz., kalcio kanalų blokatorių), gydymo metu reikia stebėti širdies funkciją.

Kepenų ar inkstų funkcijos pokyčiai, kurių atsiranda kombinuoto gydymo metu, gali turėti įtakos idarubicino metabolizmui, farmakokinetikai, gydomajam ir (arba) toksiniam poveikiui (žr. 4.4 skyrių).

Jeigu kartu arba 23 savaites prieš pradedant vartoti idarubiciną buvo taikomas spindulinis gydymas, kaulų čiulpų slopinimas gali sustiprėti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Taip pat žr. 5.3 skyrių.

Vaisingumo sutrikimas

Idarubicinas gali sukelti chromosomų pažeidimą žmogaus spermatozoiduose. Todėl, vaisingi vyrai gydymo idarubicinu metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>