Vaistinis preparatas: ZAVEDOS
Puslapis: 6


Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, idarubicinas pasižymi embriotoksiniu poveikiu. Visgi, atitinkamų gerai kontroliuotų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Vaisingos moterys gydymo metu turi vengti nėštumo. Idarubicino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui. Pacientes reikia perspėti apie galimą kenksmingą poveikį vaisiui. Pacientui, po gydymo užbaigimo norinčiam turėti vaikų, pirmiausiai, jei aktualu ir įmanoma, reikia rekomenduoti atlikti genetinius tyrimus.

Žindymo laikotarpis

Ar idarubicino bei jo metabolitų patenka į motinos pieną, nežinoma. Motinas reikia perspėti, kad taikant chemoterapiją šiuo vaistiniu preparatu nežindytų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra žinoma neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pranešama apie šiuos su idarubicino vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius, išvardytus ne pagal pasireiškimo dažnį (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Infekcijos ir infestacijos

Infekcija, sepsis ar septicemija.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Antrinė leukemija (ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazijos sindromas).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Anafilaksija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Anoreksija, skysčių netekimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Širdies sutrikimai

Atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, stazinis širdies funkcijos nepakankamumas, miokarditas, perikarditas, sinusinė tachikardija, tachiaritmijos.

Kraujagyslių sutrikimai

Kraujavimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, flebitas, šokas, tromboflebitas, tromboembolija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pilvo skausmas ar deginimo pojūtis, kolitas (įskaitant sunkų enterokolitą ar neutropeninį enterokolitą su prakiurimu), viduriavimas, erozijos ar išopėjimas, ezofagitas, kraujavimas iš virškinimo trakto, mukozitas ar stomatitas, pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Galūnių paraudimas, alopecija, sudirgintos odos jautrumo padidėjimas (reakcija į spindulinį gydymą), lokalus toksinis poveikis, išbėrimas ar niežulys, odos pokyčiai, sustiprėjusi odos ir nagų pigmentacija, dilgėlinė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

12 dienas pradėjus vartoti vaistinį preparatą būna raudona šlapimo spalva.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Karščiavimas.

Tyrimai

Simptomų nesukeliantis kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas, EKG pakitimai, kepenų fermentų ir bilirubino koncentracijos padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>