Vaistinis preparatas: VIDOTIN
Puslapis: 11


Lyginamųjų tyrimų metu, pirma 2 mg VIDOTIN dozė, lyginant su placebu, lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu sergančių ligonių kraujospūdžio reikšmingai nemažino.

Pacientai, sergantys stabilia krūtinės angina:

EUROPA buvo daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, 4 metų trukmės klinikinis tyrimas.

Dvylika tūkstančių du šimtai aštuoniolika (12218) vyresnių nei 18 metų pacientų atsitiktiniu būdu buvo suskirstyta į 8 mg perindoprilio (n=6110) ir placebo (n=6108) grupes.

Tiriamiesiems buvo įrodyta koronarinė širdies liga, tačiau klinikinių širdies nepakankamumo požymių jiems nebuvo. 90( pacientų buvo iki tol patyrę miokardo infarktą ir (arba) širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos operaciją. Daugumai pacientų tiriamasis preparatas skirtas jiems jau gaunant standartinį gydymą, įskaitant antitrombocitinius, lipidų kiekį kraujyje mažinančius preparatus ir beta adrenoblokatorius.

Svarbiausias veiksmingumo kriterijus buvo kardiovaskulinis mirštamumas, nemirtinas miokardo infarktas ir (arba) širdies sustojimas, kurių metu ligonį pavyko atgaivinti. Gydymas 8 mg perindoprilio kartą per parą lėmė pastebimą absoliutų svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimą 1,9( (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 20(, 95( PI [9,4;28,6] ( p ( 0,001).

Miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizacijos operaciją anamnezėje patyrusiems tiriamiesiems, palyginti su vartojusiais placebą, stebėtas absoliutus svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimas buvo 2,2(, atitinkantis 22,4( santykinės rizikos sumažėjimą ( 95 ( PI [12; 31,6] ( p ( 0,001).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas perindoprilis absorbuojamas greitai ir koncentracijos pikas pasiekiamas per 1 valandą. Biologinis prieinamumas yra 65 ? 70 %?.

Maždaug 20( absorbuoto perindoprilio kiekio virsta veikliu metabolitu perindoprilatu. Be veiklaus perindoprilato, perindoprilis virsta dar penkių rūšių neveikliais metabolitais. Perindoprilio pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 1 val. Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 3 – 4 valandų.

Maistas mažina virtimą perindoprilatu ir biologinį prieinamumą, todėl perindoprilio reikia gerti kartą per parą, prieš valgį.

Neprisijungusio perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg. Jungimasis prie baltymų nežymus (angiotenziną konvertuojantys fermentai suriša mažiau negu 30 % perindoprilato), tačiau jis priklauso nuo koncentracijos.

Perindoprilatas iš organizmo šalinamas su šlapimu, neprisijungusios frakcijos pusinės eliminacijos laikas yra 3 – 5 val. Dėl perindoprilato atsipalaidavimo iš junginių su angiotenziną konvertuojančiu fermentu, „efektyvios“ pusinės eliminacijos laikas yra 25 valandos, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 4 paras.

Vartojant kartotines dozes, perindoprilis organizme nesikaupia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>