Vaistinis preparatas: PARNASSAN
Puslapis: 13


Lyginant, kiek procentų pacientų per 6 ir 12 savaičių palengvėjo manijos ir depresijos simptomai, olanzapino veiksmingumas buvo panašus kaip haloperidolio. Atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu pacientai mažiausiai 2 savaites vartojo litį arba valproatą, papildomai pavartojus 10 mg olanzapino (gydymas kartu su ličiu arba valproatu), manijos simptomai palengvėjo labiau nei 6 savaites gydant vien ličiu arba valproatu.

Atliekant 12 mėnesių trukmės pasikartojimo prevencijos klinikinį tyrimą su pacientais, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas olanzapinu, buvo atsitiktinės atrankos būdu skiriamas vartoti olanzapinas arba placebas. Olanzapinas statistiškai patikimai geriau nei placebas apsaugojo nuo bipolinio sutrikimo pasikartojimo. Be to, olanzapinas buvo statistiškai patikimai pranašesnis už placebą užkertant kelią tiek manijos, tiek depresijos pasikartojimui.

Atliekant kitą 12 mėnesių trukmės pasikartojimo prevencijos klinikinį tyrimą su pacientais, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas olanzapino ir ličio deriniu, atsitiktinės atrankos būdu buvo skirtas vartoti tik olanzapinas arba tik litis. Olanzapinas statistiškai patikimai ne blogiau negu litis apsaugojo nuo bipolinio sutrikimo pasikartojimo (olanzapinas – 30,0 %, litis – 38,3 %; p = 0,055).

Atliekant 18 mėnesių trukmės klinikinį tyrimą su pacientais, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas vartojant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistų (ličiu arba valproatu), ir vertinant, kiek buvo pavėlintas bipolinio sutrikimo pasikartojimas, apibūdinamas sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais, nustatyta, kad ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu.

Vaikai ir paaugliai

Patirtis su pacientų paauglių grupe (nuo 13 iki 17 metų) apsiribojo trumpalaikiais veiksmingumo tyrimais gydant šizofreniją (6 savaites) ir maniją, susijusią su I bipoliuniu sutrikimu (3 savaites). Tyrime dalyvavo mažiau nei 200 paauglių. Olanzapinas buvo naudojamas kaip lanksti dozė pradedant nuo 2,5 mg iki 20 mg dozės per parą. Gydant olanzapinu paauglių kūno svoris reikšmingai padidėjo, palyginti su suaugusiųjų pacientų. Bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipidų cholesterolio, trigliceridų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nevalgius paauglių pacientų grupėje buvo didesni nei suaugusiųjų (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Veiksmingumo palaikymo duomenų nėra, o duomenų apie ilgalaikį saugumą yra nedaug (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas olanzapinas gerai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 5–8 valandų. Maistas absorbcijos neveikia. Absoliutus išgerto vaisto biologinis prieinamumas, palyginti su pavartotu į veną, nenustatytas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>