Vaistinis preparatas: VARIVAX
Puslapis: 8


3) lygintas vėjaraupių, pasireiškusių per 79 metus skiepytiems žmonėms, dažnis su 1972  1978 m. duomenimis (N=5 404; veiksmingumas 8394 %; dozėje buvo 1 000 – 9 000 PFU).

Iš 9 202 12 mėnesių  12 metų vaikų, kurie buvo skiepyti gyvąja vėjaraupių (Oka/Merck padermės) vakcina ir stebėti iki 13 metų po vakcinacijos, 1 149 praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos pasireiškė infekcinė liga. Iš šių 1 149 atvejų 20 (1,7 %) buvo priskirti sunkiems (išbėrimų skaičius ( 300, kūno temperatūra išmatuota burnos ertmėje ( 37,8 °C). Šiuos duomenis palyginus su 36 % sunkių atvejų, pasireiškusių natūralios virusinės infekcijos metu nevakcinuotiems kontrolinės grupės žmonėms, sunkių atvejų skiepytiems žmonėms, kurie buvo užkrėsti po vakcinacijos, reliatyviai sumažėjo 95 %.

Dviejų dozių, sušvirkštų 48 savaičių intervalu 13 metų ir vyresniems žmonėms, apsauginis veiksmingumas buvo įvertintas būnant namų aplinkoje 67 metus po vakcinacijos. Vakcina buvo kliniškai veiksminga maždaug 80100 % žmonių.

Vėjaraupių vakcinacijos profilaktika, iki 3 parų po buvimo aplinkoje, kurioje yra vėjaraupių užkrato, tirta dviejų mažų kontroliuojamų tyrimų metu. Pirmasis tyrimas parodė, kad nė vienas iš 17 vaikų nesusirgo vėjaraupiais būdamas namų aplinkoje, o iš 19 neskiepytų žmonių susirgo 19. Antrojo tyrimo metu nustatyta, kad po buvimo aplinkoje, kur yra vėjaraupių užkrato, vienas iš 10 paskiepytų vaikų susirgo vėjaraupiais, o vartojusių placebą – 12 iš 13. Nekontroliuojamuose ligoninėje atliktuose tyrimuose dalyvavo 148 pacientai, iš kurių 35 nuslopintas imunitetas, buvo paskiepyti vėjaraupių vakcina po 13 parų po buvimo aplinkoje, kur yra vėjaraupių užkrato, ir nesusirgo vėjaraupiais.

Duomenų apie vėjaraupių profilaktiką, atliktą 45 parą po buvimo aplinkoje, kur yra vėjaraupių užkrato, yra mažai. Dvigubai aklo tyrimo metu 26 ligoms imlūs vaikai: broliai ir seserys, sergantys aktyvia vėjaraupių forma, buvo suskirstyti į vartojančius placebą ir paskiepytus vėjaraupių vakcina. 4 iš 13 skiepytų vaikų (30,8 %) susirgo vėjaraupiais, iš jų 3 vaikai buvo paskiepyti 45 parą, tačiau liga buvo lengva (1, 2 arba 50 išbėrimų). Priešingai, 12 iš 13 (92,3 %) placebą vartojusių vaikų susirgo įprastiniais vėjaraupiais (60600 išbėrimų). Taigi, vakcinacija 45 parą po kontakto su vėjaraupiais gali palengvinti antrinės ligos eigą.

Imunogeninis gyvosios vėjaraupių (Oka/Merck padermės) vakcinos poveikis

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad šaldytuve stabilios vakcinos formos ir ankstesniųjų formų, kurių veiksmingumas buvo tirtas, imunogeninis poveikis yra panašus.

Tarp ( 5 gpELISA vienetų padidėjimo (gpELISA yra labai jautrus bandinių tyrimo metodas, kurio neįmanoma taikyti praktikoje) 6 savaites po vakcinacijos ir vakcinos klinikinės apsaugos tikriausiai buvo priklausomumas, tačiau, ar tarp ( 0,6 gpELISA vienetų padidėjimo ir vakcinos ilgalaikės apsaugos yra priklausomumas, nežinoma.

Humoralinis imuninis atsakas 12 mėnesių  12 metų vaikams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>