Vaistinis preparatas: Cisplatin EBEWE
Puslapis: 4


Manoma, jog nėštumo metu vartojama cisplatina sukelia sunkų apsigimimą, todėl nėščias moteris šiuo preparatu gydyti draudžiama.

Vaisingo amžiaus moterims gydymo cisplatina metu ir mažiausiai 6 mėn. po jo būtina kontracepcija. Ligonėms, kurios po gydymo planuoja turėti vaikų, rekomenduojama pasitarti su genetiku. Rekomendacijos cisplatina gydomiems vyrams pateiktos 4.4 skyriuje.

Nustatyta, jog į gyvūnų pieną cisplatinos patenka. Kūdikį krūtimi maitinančių moterų šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Priklausomai nuo paciento jautrumo gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas cisplatinos poveikis priklauso nuo dozės dydžio ir gali kauptis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Po vienos vidutinio dydžio (20 - ( 50 mg/m2 kūno paviršiaus) cisplatinos dozės infuzijos gali laikinai šiek tiek sutrikti inkstų funkcija. Infuzavus vieną didelę (50 – 120 mg/m2 kūno paviršiaus) dozę arba preparato infuzuojant kasdien, gali pasireikšti inkstų nepakankamumas ir kartu kanalėlių nekrozė ir dėl to atsirasti uremija ir anurija. Inkstų nepakankamumas gali nepraeiti.

Toksinis poveikis inkstams kaupiasi. Jis gali pasireikšti ir praėjus 2 - 3 dienoms, ir 2 savaitėms po pirmosios infuzijos. Kraujo serume gali padaugėti kreatinino ir karbamido. Jeigu prieš cisplatinos infuziją ir po jos hidracija sustiprinama diurezė, toksinio poveikio inkstams rizika sumažėja. 28 - 36( pacientų, kurių hidracija buvo nepakankama, toksinis poveikis inkstams pasireiškė po vienos 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės infuzijos.

Galima besimptomė arba podagrą sukelianti hiperurikemija. 25 - 30( pacientų hiperurikemija pasireiškė kartu su toksiniu poveikiu inkstams.

Mieloidinio audinio funkcijos sutrikimai

Galima nuo dozės dydžio priklausoma besikaupianti dažniausiai laikina leukopenija, trombocitopenija ar anemija. Kai kuriems pacientams pasireiškė su teigiama Kumbso reakcija susijusi hemolizinė anemija, kuri praėjo preparato vartojimą nutraukus. Literatūros duomenimis, hemolizę galbūt sukelia cisplatina.

Gydant didele doze, galimas stiprus mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, net agranulocitozė ir (arba) aplazinė anemija. Leukocitų daugiausiai sumažėja (5( ligonių jų būna mažiau negu 1,5 x 109/l), praėjus maždaug 14 dienų po infuzijos, trombocitų (mažiau nei 10( pacientų jų būna mažiau negu 50 x 109/l) ( praėjus maždaug 21 dienai po infuzijos. Minėtų ląstelių kiekis sunormalėja maždaug per 39 paras.

Virškinimo trakto sutrikimai

Praėjus 1 - 4 val. po infuzijos, dažnai pasireiškia anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Daugumai pacientų toks poveikis po 24 valandų išnyksta. Lengvesnis pykinimas ir anoreksija gali išsilaikyti net 7 paras po infuzijos (žr. 4.4 skyrių). Retais atvejais galimas burnos gleivinės uždegimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>