Vaistinis preparatas: CELEBREX
Puslapis: 11


Maždaug 4500 opų neturėję pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo dozė du kartus per parą), kurių metu atlikta planinė viršutinės virškinimo trakto dalies endoskopija. 12 savaičių trukusių endoskopijos tyrimų duomenimis, pacientams, vartojusiesiems celekoksibą (100800 mg per parą), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų pavojus buvo reikšmingai mažesnis nei vartojusiesiems naprokseną (1000 mg per parą) ir ibuprofeną (2400 mg per parą). Celekoksibo ir diklofenako (150 mg per parą) lyginamieji duomenys prieštaringi. Dviejų 12 savaičių trukmės tyrimų duomenimis, endoskopijos būdu diagnozuoto skrandžio ir dvylikapirštės žarnos išopėjimo dažnumas grupėse pacientų, vartojusių placebą, 200 mg bei 400 mg celekoksibo du kartus per parą, skyrėsi nereikšmingai.

Ilgame perspektyviajame saugumo tyrime (615 mėnesių trukmės CLASS tyrimas) dalyvavo 5800 osteoartritu ir 2200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų. Vieni jų gydyti 400 mg celekoksibo doze du kartus per parą (atitinkamai 4 ir 2 kartus didesnė už rekomenduojamą osteoartritui ir reumatoidiniam artritui gydyti), kiti 800 mg ibuprofeno tris kartus per parą, treti 75 mg diklofenako du kartus per parą (abiejų preparatų dozė gydomoji). 22 procentai pacientų daugiausia širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktikai kartu gėrė mažą acetilsalicilo dozę (? 325 mg per parą). Pirminis įvertis rodo, kad opų komplikacijų (kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija ar nepraeinamumas) dažnumas celekoksibo, ibuprofeno ir diklofenako grupėse skyrėsi statistiškai nereikšmingai. Jungtinėje NVNU grupėje statistiškai reikšmingo opų komplikacijų skirtumo nebuvo (santykinė rizika 0,77, 95 % PI 0,411,46, remiantis viso tyrimo duomenimis). Jungtinis įvertis rodo, kad opų komplikacijų ir simptomų celekoksibo grupėje buvo reikšmingai mažiau nei NVNU grupėje (santykinė rizika 0,66, 95 % PI 0,450,97), bet ne tarp celekoksibo ir diklofenako. Tiems pacientams, kurie vartojo celekoksibą kartu su maža acetilsalicilo doze, opų komplikacijų buvo 4 kartus dažniau nei vartojusiesiems vien celekoksibą. Kartojant hemoglobino koncentracijos tyrimą nustatyta, kad pacientams, kurie vartojo celekoksibą, kliniškai reikšmingai hemoglobino koncentracija sumažėjo (> 2 g/dl) rečiau nei NVNU vartojusiųjų grupėje (santykinė rizika 0,29, 95 % PI 0,170,48). Šio reiškinio pavojus vartojant celekoksibą mažesnis ir tais atvejais, kai kartu geriama acetilsalicilo rūgšties, ir tais, kai negeriama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>