Vaistinis preparatas: Melobax
Puslapis: 6


NVNU mažina metotreksato sekreciją į inkstų kanalėlius, taigi didina jo koncentraciją kraujo plazmoje. Dėl to ligoniams, kurie gydomi didele metotreksato doze (didesne kaip 15 mg per savaitę), NVNU rekomenduojama nevartoti (žr. 4.4 skyrių).

Reikia numatyti galimą NVNU ir metotreksato sąveika, net vartojant mažą metotreksato dozę, ypač jeigu sutrikusi ligonio inkstų funkcija. Jeigu minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia tikrinti kraujo ląstelių kiekį ir inkstų funkciją. Jeigu NVNU kartu su metotreksatu vartojami tris paras, metotreksato koncentracija kraujyje gali padidėti ir sukelti toksinį poveikį.

Meloksikamas kartu vartojamo metotreksato (15 mg per savaitę) farmakokinetikai reikšmingos įtakos nedarė, visgi negalima pamiršti, jog NVNU gali stiprinti toksinį šio preparato poveikį kraujodarai (žr. anksčiau) (žr. 4.8 skyrių).

Farmakokinetinė sąveika (kitų vaistinių preparatų poveikis meloksikamo farmakokinetikai)

Kolestiraminas

Kolestiraminas spartina meloksikamo eliminaciją, pašalindamas šį medikamentą iš enterohepatinės kraujotakos, taigi meloksikamo klirensas padidėja 50 %, o pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 13±3 val. Ši sąveika reikšminga kliniškai.

Meloksikamą vartojant kartu su antacidiniais preparatais, cimetidinu ir digoksinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės vaistų sąveikos nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai veikti nėštumą ir (arba) embriono bei vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad nėštumo pradžioje vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių, padidėja savaiminio persileidimo, širdies ydų ir įgimto pilvo nesuaugimo rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimų rizika padidėja nuo mažesnės kaip 1 % iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja didėjant dozei ir ilgėjant gydymo trukmei. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius, didėja persileidimų prieš ir po implantacijos bei embriono ir vaisiaus žūties kiekis. Be to, gyvūnams, kurie organogenezės laikotarpiu gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių, padažnėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimus. Meloksikamo negalima vartoti pirmą ir antrą nėštumo trimestrą, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu planuojančią pastoti moterį arba nėščiąją pirmą ar antrą nėštumo trimestrą reikia gydyti meloksikamu, reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Trečią nėštumo trimestrą bet kokių prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas vaisiui gali sukelti:

- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plaučių hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, kuriam sunkėjant, gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir oligohidramnionas.

Nėštumo pabaigoje prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas motinai ir vaisiui gali:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>