Vaistinis preparatas: Melobax
Puslapis: 7


- net vartojant mažas dozes, ilginti kraujavimo laiką bei slopinti kraujo krešėjimą;

- slopinti gimdos susitraukimus ir dėl to pavėlinti arba pailginti gimdymą.

Taigi, meloksikamo trečią nėštumo trimestrą vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Specialių meloksikamo tyrimų neatlikta, bet žinoma, kad NVNU prasiskverbia į motinos pieną. Meloksikamo žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specialiai netirtas. Visgi, atsižvelgus meloksikamo farmakodinamines savybes ir pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, tikėtina, kad vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Jeigu atsiranda regos sutrikimų arba mieguistumas, pasireiškia galvos sukimasis arba kitų nervų sistemos sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir mechanizmų nevaldyti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

a) Bendras apibūdinimas

Nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą dažnumas išvardytas toliau, remiantis į klinikinių tyrimų metu pasireiškusių reiškinių dažnumu. Pateikti duomenys gauti klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3750 pacientų, 18 mėnesių (vidutinė gydymo trukmė ( 127 paros) vartojusių 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo tablečių ar kapsulių paros dozę, metu.

Išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos, gydant rinkoje esančiais meloksikamo preparatais.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus.

Labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).

b) Nepageidaujamos reakcijos

Psichikos sutrikimai

Reti: Nuotaikos sutrikimai, nemiga, košmarai.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: Lengvas galvos svaigimas, galvos skausmas.

Nedažni: Galvos sukimasis, spengimas ausyse, apsnūdimas.

Reti: Sumišimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: Anemija.

Nedažni: Kraujo ląstelių kiekio sutrikimai: leukopenija, trombocitopenija, agranuliocitozė (žr. c skyrelį).

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: Anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos.

Akių sutrikimai

Reti: Regėjimo sutrikimai, įskaitant matymą lyg pro miglą.

Širdies sutrikimai

Nedažni: Palpitacija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: Kraujospūdžio padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), kraujo samplūdis į veidą.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: Asmenims, kurie alergiški acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU, gali prasidėti astmos priepuoliai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: Dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, viduriavimas.

Nedažni: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinės opos, ezofagitas, stomatitas.

Reti: Virškinimo trakto prakiurimas, gastritas, kolitas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>