Vaistinis preparatas: Olanzapine Accord
Puslapis: 11


Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: Svorio padidėjimas 9, padidėjęs trigliceridų kiekis 10, padidėjęs apetitas.

Dažni: Padidėjęs cholesterolio kiekis11

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: Sedacija (įskaitant: labai stiprų mieguistumą, letargija, mieguistumas)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: Burnos džiūvimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas (žr. 4.4. skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje12.

*

*9 Trumpa laiką pavartojus preparato (vartojimo trukmės mediana – 22 dienos), ? 7% kūno svoris (kg), palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (40,6%), ?15 % dažnai (7,1%) ir ? 25% nedažnai (2,5%). Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos atveju 89,4% svoris padidėjo ? 7%, 55,3% paauglių - ? 15% ir 29,1% - ?25%, palyginti su pradiniu kūno svoriu.

10 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali (< 1,016 mmol/l) ir padidėjo iki didelės (? 1,467 mmol/l). Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 1,016  < 1,467 mmol/l) iki didelės (? 1,467 mmol/l) buvo labai dažnas.

11 Bendro cholesterolio koncentracija nevalgius nuo normalios (< 4,39 mmol/l) iki didelės (? 5,17 mmol/l) padidėjo dažnai. Bendro cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 4,39<5,17 mmol/l) iki didelės (? 5,17 mmol/l) buvo labai dažnas.

12 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Labai dažni perdozavimo simptomai (pasireiškia daugiau nei 10 % perdozavusių ligonių) yra tachikardija, ažitacija ir (arba) agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, įvairaus laipsnio sąmonės sutrikimas (nuo raminamojo poveikio iki komos).

Kitos klinikai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra delyras, traukuliai, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atveju) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas. Pastebėta mirties atvejų ūmaus perdozavimo metu suvartojus ne mažesnę kaip 450 mg dozę, tačiau pastebėta ir išgyvenimo atvejų ūmaus perdozavimo metu suvartojus 2 g dozę.

Perdozavimo gydymas

Specifinio priešnuodžio olanzapinui nėra. Vėmimą skatinti nerekomenduojama. Gali būti tinkamos standartinės perdozavimo gydymo priemonės (pvz., skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas).

Nustatyta, kad kartu vartojama aktyvinta anglis 5060% sumažina biologinį išgerto olanzapino prieinamumą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>