Vaistinis preparatas: Ozapex
Puslapis: 8


*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Kūno svorio padidėjimas1

*Cholesterolio kiekio padidėjimas2,3

Gliukozės kiekio padidėjimas4

Trigliceridų kiekio padidėjimas2,5

Gliukozurija

Apetito padidėjimas

*

*Cukrinio diabeto atsiradimas ar pasunkėjimas, retkarčiais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių)

Hipotermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Mieguistumas

*Galvos svaigimas

Akatizija6 Parkinsonizmas6 Diskinezija

*

*Traukuliai daugumoje atvejų pasireiškė pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar yra jų rizikos veiksnių.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių)

Distonija (įskaitant okulogiraciją)

Vėlyvoji diskinezija Nutraukimo simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija,

QTc intervalo pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių)

*Skilvelių tachikardija ir(ar)virpėjimas, staigi mirtis (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Lengvas, laikinas anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą.

*

*Kasos uždegimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Laikinas besimptomis kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4. skyrių).

*

*Kepenų uždegimas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija

Nuplikimas

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Šlapinimosi sutrikimas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Astenija

Nuovargis

Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Prolaktino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas8

*

*Kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas Bendro bilirubino kiekio padidėjimas

*Šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas

*

*

1 Kliniškai reikšmingas svorio padidėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas visose pacientų, suskirstytų pagal KMI (kūno masės indeksą), svorio grupėse. Svorio padidėjimo atvejai ? 7 ( nuo pradinio buvo labai dažni ir ? 15 ( nuo pradinio – dažni. Pacientams, kuriems taikyta ilgalaikė ekspozicija, svorio padidėjimo atvejai ? 25 ( nuo pradinio buvo labai dažni.

2 Vidutinis lipidų (bendrojo cholesterolio, LDL cholesterolio ir trigliceridų) rodmenų padidėjimas nevalgius buvo didesnis pacientams, kuriems nebuvo pradinio lipidų reguliacijos sutrikimo požymių.

3 Nustatytas pradinis normalus bendrojo cholesterolio kiekis nevalgius (< 5,17 mmol/l) tapo per didelis (? 6,2 mmol/l). Bendrojo cholesterolio kiekio nevalgius pokyčiai nuo pradinės viršutinės normos ribos (? 5,17 mmol/l – <6,2 mmol/l) iki per didelio kiekio (? 6,2 mmol/l) buvo labai dažni.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>