Vaistinis preparatas: Metoclopramid Polpharma
Puslapis: 3


Metoklopramido reikia atsargiai skirti kartu su kitais centrinės nervų sistemos dopamino receptorius veikiančiais vaistais, pvz., levodopa, bromokriptinu ir pergolidu.

Metoklopramidas gali mažinti atovakvono koncentraciją kraujo plazmoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie metoklopramido hidrochlorido vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Metoclopramid Polpharma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Metoklopramidas išsiskiria su pienu, todėl žindyvei šio medikamento vartoti draudžiama (žr. 4.3).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Šis vaistinis preparatas gali sukelti nervų sistemos sutrikimų (žr. 4.8 skyrių). Jei toks poveikis pasireiškia, pacientui reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

reti – nuo ?1/10 000 iki <1/1 000;

labai reti, tame tarpe pavieniai atvejai – <1/10 000.

Vartojant metoklopramido, pranešta apie įvairias ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo reakcijas, kurios pasireiškia kaip: veido raumenų spazmas, trizmas, ritmiškai iškišamas liežuvis, bulbarinio tipo kalbos sutrikimas, akies obuolių raumenų spazmas (tame tarpe okulogirinė krizė), nenatūrali galvos ir pečių poza.

Labai retai stebėtos padidėjusio jautrumo, tame tarpe anafilaksinės, reakcijos.

Metoklopramido vartojantiems pacientams retai pasireiškė mieguistumas, neramumas, sumišimas, nerimas ir viduriavimas, labai retai – depresija.

Labai retai pasireiškė piktybinis neurolepsinis sindromas. Šis sindromas gali būti mirties priežastis. Jis pasireiškia hiperpireksija, sutrikusia sąmone, raumenų rigidiškumu, autonominės nervų sistemos labilumu ir padidėjusia kreatinfosfokinazės (KFK) koncentracija. Tuomet reikia skubiai skirti gydymą (pvz., dantrolenu ar bromokriptinu). Pasireiškus šiam sindromui būtina nedelsiant nutraukti gydymą metoklopramidu.

Nedaugeliui ilgai šiuo vaistu gydomų (daugiausia senyvų) pacientų pasireiškė vėlyvoji diskinezija. Ilgai vaisto vartojančius pacientus reikia reguliariai stebėti. Tikimybė pasireikšti šiam šalutiniam poveikiui padidėja, jei vaisto vartojama kartu su neuroleptikais.

Labai retai, ypač vartojant didelę metoklopramido dozę, pasireiškė raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimai, pvz., methemoglobinemija ir sulfhemoglobinemija. Jei pasireiškia šių sutrikimų, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Methemoglobinemijai gydyti galima skirti metileno mėlio.

Pranešta apie keletą labai retai pasireiškusių širdies laidumo sutrikimų (bradikardija, širdies blokada), susijusių su intraveniniu metoklopramido vartojimu.

Angioedema, dilgėlinė ir bėrimas buvo pastebėtas labai retai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>