Vaistinis preparatas: Midazolam B.Braun
Puslapis: 8


Midazolamas sukelia anterogradinę amneziją (dažnai šis efektas yra labai pageidaujamas prieš diagnostines ar chirurgines procedūras bei jų metu), kurios trukmė yra tiesiogiai susijusi su skiriama preparato doze. Ilgesnė amnezija gali sukelti problemų ambulatoriniams ligoniams, kai jie iškart po procedūros išleidžiami į namus. Po parenteralinės midazolamo injekcijos pacientas gali išvykti iš ligoninės ar konsultacinio skyriaus tik kartu su jį lydinčiuoju asmeniu.

Paradoksinė reakcija

Vartojant midazolamą gali pasireikšti sekančios paradoksinės reakcijos: sujaudinimas, nevalingi judesiai, įskaitant toninius/kloninius traukulius ir raumenų tremorą, hiperaktyvumas, priešiškumas, įniršis, agresyvumas, staigus sujaudinimas ir smurto protrūkis. Minėti sutrikimai gali pasireikšti vartojant preparatą didelėmis dozėmis ir (arba) kai per greitai jo injekuojant. Šių reakcijų dažniausiai pastebėta vaikams ir pagyvenusiems pacientams.

Sulėtėjusi midazolamo eliminacija

Midazolamo eliminacija gali pakisti pacientams, vartojantiems junginius, kurie slopina arba sužadina CYP3A4 fermentų aktyvumą (žr. 4.5 skyrių).

Midazolamo eliminacija taip pat gali būti sulėtėjusi pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi ir sumažėjes širdies išmetimo tūris bei naujagimiams (žr. 5.2 skyrių).

Neišnešioti kūdikiai ir naujagimiai

Dėl didesnės kvėpavimo sustojimo rizikos sukeliant sedaciją neišnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, kurie gimė neišnešioti, patariama laikytis visų įmanomų atsargumo priemonių. Būtina nuolat stebėti kvėpavimo dažnį bei kraujo įsotinimą deguonimi.

Naujagimiams negalima vaisto švirkšti greitai.

Naujagimių organų veikla yra silpnesnė ir (arba) nesubrendusi, juos labiau pažeidžia stipresnis ir (arba) ilgesnis midazolamo poveikis kvėpavimo sistemai.

Vaikams, kurių nestabili kraujotaka, pastebėta nepageidaujamo poveikio kraujotakos sistemai reiškinių, todėl reikia vengti vaikams greitai vaisto švirkšti į veną.

Midazolam B. Braun 1 mg/ml injekcinio tirpalo sudėtyje yra 3,5 mg natrio viename mililitre tirpalo. Skiriant didesnį tirpalo kiekį (pvz.daugiau nei 6,4 ml atitinkamai daugiau nei 1 mmol natrio), reikia atsižvelgti į šią aplinkybę, jei pacientui paskirta dieta, kai reikia kontroliuoti suvartojamą natrio kiekį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Beveik visą midazolamą metabolizuoja citochromo P450 (CYP450) sistemos izofermentas CYP3A4, todėl CYP3A4 inhibitoriai (žr. 4.4 skyrių) ir aktyvatoriai bei kitos veikliosios medžiagos (žr. žemiau), gali sąveikauti su midazolamu.

Kadangi nemaža dalis midazolamo metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu, parenteriniu būdu vartojamam medikamentui metabolinė sąveika teoriškai turėtų daryti mažesnę įtaką ir šios sąveikos klinikinė reikšmė turėtų būti mažesnė.

Itrakonazolis, flukonazolis ir ketokonazolis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>