Vaistinis preparatas: Simvastatin Accord
Puslapis: 10


Reti. Miopatija, rabdomiolizė (žr. 4.4 skyrių), mialgija, mėšlungis

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti. Astenija.

Retai pastebėtas padidėjusio jautrumo sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie iš šių požymių: angioedema, į vilkligę panašus sindromas, reumatinė polimialgija, dermatomiozitas, kraujagyslių uždegimas, trombocitopenija, eozinofilija, eritrocitų nusėdimo greičio padidėjimas, sąnarių uždegimas ir skausmas, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas šviesai, karščiavimas, staigus paraudimas, dispnėja ir bendrasis negalavimas.

Tyrimai

Reti. Serumo transaminazių (alanino aminotransferazė, aspartato aminotransferazė, gama glutamiltranspeptidazės) aktyvumo padidėjimas (žr. 4.4 skyrių „Poveikis kepenims“), šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, KK kiekio kraujo serume padidėjimas (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Iki šiol pastebėti keli perdozavimo atvejai. Didžiausia išgerta dozė buvo 3,6 g. Visi ligoniai pasveiko be neigiamų pasekmių. Perdozavus, specialaus gydymo nėra. Visais atvejais reikėtų taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: HMG CoA reduktazės inhibitoriai

ATC kodas: C10A A01

Išgertas simvastatinas (neaktyvus laktonas) kepenyse hidrolizuojamas iki atitinkamos aktyvios beta hidroksirūgšties, kuri stipriai slopina HMG-Co A reduktazę (3-hidroksi-3- metilgliutaril-kofermento A reduktazę). Šis fermentas katalizuoja HMG-Co A virtimą mevalonatu, t. y. ankstyvąjį ir sintezės greitį ribojantį cholesterolio biosintezės etapą.

Simvastatinas mažina normalų ir padidėjusį mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekį. MTL formuojami iš labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) ir katabolizuojami daugiausia didelio giminingumo MTL receptorių. Simvastatino MTL kiekį mažinantis poveikis gali būti susijęs su LMTL cholesterolio kiekio sumažėjimu ir MTL receptorių aktyvavimu. Dėl šių pokyčių mažėja MTL cholesterolio gamyba ir didėja jo katabolizmas. Vartojant simvastatino, sumažėja ir apolipoproteino B kiekis. Be to, simvastatinas vidutiniškai padidina didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio bei sumažina trigliceridų kiekį kraujo plazmoje. Dėl išvardytų pokyčių sumažėja bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio, bei MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio santykis.

Didelė išeminės širdies ligos (IŠL) rizika ar išeminė širdies liga

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>