Vaistinis preparatas: Simvastatin Aurobindo
Puslapis: 8


Miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, pavojus didėja, kai kartu su simvastatinu dar skiriama fibratų ir 1 g arba didesnė paros dozė. Be to, dar yra nustatyta farmakokinetinė sąveika su gemfibrozoliu, sąlygojanti simvastatino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą (žr. sk. Farmakokinetinė sąveika ir 4.2 bei 4.4 skyrius). Jei kartu su simvastatinu skiriama fenofibrato, neįrodyta, kad miopatijos pavojus didesnis už tą, kurį sukelia kiekvienas preparatas atskirai. Apie kitus fibratus farmakologinio budrumo ir farmakokinetikos tinkamų duomenų nėra. Reti miopatijos / rabdomiolizės atvejai buvo susiję su simvastatino vartojimu kartu su lipidų kiekį mažinančiomis niacino (nikotino rūgšties) dozėmis (? 1 g/parą) (žr. 4.4 skyrių).

Farmakokinetinė sąveika

Sąveikauti galinčių preparatų skyrimo rekomendacijos apibendrintos toliau esančioje lentelėje (papildoma informacija pateikta tekste; taip pat žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vaistinių preparatų sąveika, susijusi su miopatijos ir rabdomiolizės rizikos padidėjimu

*

*Sąveikaujanti medžiaga

*Skyrimo rekomendacijos

*

*Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai:

Itrakonazolas

Ketokonazolas

Flukonazolio

Posakonazolio

Eritromicinas

Klaritromicinas

Telitromicinas

ŽIV proteazės inhibitoriai

Nefazodonas

*

Vartoti kartu su simvastatinu draudžiama

*

*Gemfibrozilis

*Vartoti kartu reikia vengti, tačiau galima vartoti ne didesnę kaip 10 mg simvastatino paros dozę

*

*Ciklosporinas

Danazolas

Kiti fibratai (išskyrus fenofibratą)

*Kartu galima vartoti ne didesnę kaip 10 mg simvastatino paros dozę

*

*Amjodaronas

Verapamilis

*Negalima viršyti 20 mg simvastatino paros dozės

*

*Diltiazemas

Amlodipinas

*Negalima viršyti 40mg simvastatino paros dozės

*

*Fuzido rūgštis

*Pacientus reikia atidžiai stebėti. Reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų laikinai nutraukti gydymo simvastatinu.

*

*Greipfrutų sultys

*Vartojant simvastatino, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių

*

*

Kitų vaistinių preparatų poveikis simvastatinui

Sąveika, susijusi su CYP3A4 inhibitoriais

Simvastatinas yra citochromo P450 3A4 substratas. Stiprūs citochromo P450 3A4 inhibitoriai didina miopatijos ir rabdomiolizės riziką, kadangi, vartojant simvastatino, kraujo plazmoje labiau slopinamas HMG-kofermento A reduktazės aktyvumas. Minėtai inhibitorių grupei priklauso itrakonazolas, ketokonazolas, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, ŽIV-proteazės inhibitoriai ir nefazodonas. Simvastatino vartojant kartu su itrokonazolu, daugiau kaip 10 kartų padidėja simvastatino rūgšties (aktyvaus beta hidroksirūgšties metabolito) ekspozicija. Telitromicinas simvastatino rūgšties ekspoziciją padidina 11 kartų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>